【2019年09月25日 / 医药资讯一览】生物医药独角兽复宏汉霖今日上市；华润双鹤非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价；FDA今日批准首款非复制型天花疫苗；武田旗下CMV药物maribavir在2期试验中击败罗氏Valcyte……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
9月25日，上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》，25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平，群众费用负担将大幅度降低，拟中选结果公示一周后正式发布。（新浪医药新闻）
近日，江苏省扬州市医保局发布《关于成立扬州市公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟的通知》表示，市内140家公立医疗卫生机构（含疾病预防控制、采供血机构）组成联盟，鼓励民营医疗机构参加。（赛柏蓝器械）
Part 2 产经观察
9月25日，作为港股这轮发行制度改革重要抓手的生物科技板块也迎来新的玩家——复宏汉霖正式在香港联交所上市。复宏汉霖采用的是H股架构，联席保荐人包括中金公司、美林银行、招银国际、复星恒利和花旗，财务顾问是瑞士联合银行。（医药魔方）
| 哈药股份：哈药集团全面要约收购期满 明日停牌一天
9月25日，哈药股份公告，哈药集团自8月27日起向除哈药集团所持股份以外的哈药股份全部已上市流通普通股发出全面收购要约，要约收购期限为8月27日起至9月25日。目前要约收购期限已届满，因公司尚未收到收购人出具的要约收购结果，根据有关规定，公司股票于9月26日停牌一天，待要约收购结果公告后复牌。（新浪医药新闻）
| Ginkgo Bioworks完成2.9亿美元E轮融资 开发细胞编程平台
9月25日，生物技术公司Ginkgo Bioworks宣布完成2.9亿美元E轮融资，将利用本轮融资资金进一步扩大其细胞编程平台，并覆盖营养品、健康食品和制药等多个产业领域。（动脉网）
9月25日，苏州锐讯生物科技有限公司在苏州工业园区宣布完成数千万元的A轮融资，本轮融资由元生创投领投，老股东明势资本和火山石资本跟投。据介绍，本轮融资将用于数字PCR系统及配套试剂盒的研发及销售渠道的建立。（动脉网）
Part 3 药闻医讯
| 华润双鹤：非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价
华润双鹤9月25日发布公告，近日，公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症。华润赛科非那雄胺片(5mg)同品种首家通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，将会对公司的经营业绩产生积极影响。（新浪医药新闻）
今日，安进（Amgen）公司宣布，该公司开发的双特异性抗体Blincyto（blinatumomab），在治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病儿科患者的两项3期试验中，由于疗效显著优于化疗对照组，患者注册提前终止。Blincyto是首款获批的双特异性T细胞接合器。（药明康德）
今日，UroGen Pharma公司宣布治疗低级别上尿路上皮癌的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到完全缓解，且有84%的患者缓解持续时间达到12个月。UroGen预计在今年年底向监管机构递交新药申请，并有望明年上市。（药明康德）
今日，Bavarian Nordic公司宣布，美国FDA批准该公司的Jynneos疫苗上市，用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花和猴痘感染。Jynneos是美国FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗，也是世界上唯一一个获批的猴痘疫苗。（药明康德）
| 勃林格殷格翰携手Inflammasome共同开发视网膜疾病新疗法
9月24日，勃林格殷格翰与Inflammasome Therapeutics公司宣布双方签订了一项合作开发与授权协议，共同为视网膜疾病患者研发多达三种疗法。勃林格殷格翰旨在通过将Inflammasome独特的玻璃体腔给药技术与勃林格殷格翰视网膜疾病产品管线中的化合物相结合，开发视网膜疾病的新疗法。（美通社）
| 石药集团同类首创在研产品ALMB-0168获FDA颁发孤儿药资格认定
9月23日，石药集团发布公告称，集团附属公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌的孤儿药资格认定。（新浪医药新闻）
| 10分钟快速逆转！Zealand创新疗法治疗儿童低血糖III期临床成功！
Zealand Pharma是一家致力于发现和开发基于肽的创新疗法的生物技术公司。日前，该公司公布了评估dasiglucagon治疗糖尿病严重低血糖的儿科III期临床研究的积极结果。结果显示，dasiglucagon治疗组血糖恢复时间的中位数为10分钟，优于安慰剂组。（新浪医药新闻）
| 武田旗下CMV药物maribavir在2期试验中击败罗氏Valcyte
日前，武田先宣布其巨细胞病毒（CMV）药物maribavir在一项2期研究中击败了罗氏的Valcyte。该研究比较了接受器官移植或干细胞移植的巨细胞病毒感染患者服用该药物的效果，结果显示maribavir从患者血液中清除该病毒的能力较强。（新浪医药新闻）
日前，Cerevel Therapeutics公司宣布，其在研药物tavapadon，在治疗帕金森病的2期临床试验中，达到统计显著改善运动机能这一主要终点。试验的结果日前在法国尼斯举办的2019年帕金森症和运动障碍国际会议上发布。（药明康德）
| DMD新药项目ifetroban获FDA孤儿药产品研发项目拨款
Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商，近日，该公司宣布，美国FDA孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。（生物谷）
| 2型糖尿病新药！田边三菱Tenelia中国上市申请获NMPA受理
日本药企田边三菱制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。（生物谷）
近日，加拿大一项COMPASS研究发现，对于冠心病和外周动脉疾病患者，相比于阿司匹林单独使用，联合利伐沙班和阿司匹林可以降低24%心血管死亡、卒中和心肌梗死风险，同时增加胃肠道出血风险。总体上，患者临床净获益增加。（医师报）
据香港《文汇报》报道，香港理工大学团队通过创新抗菌机制，成功研发新一代候选抗生素Nusbiarylins化合物，有力抑制多种细菌生长。研究已进入动物测试阶段，将来或有望用于对抗包括耐药性金黄葡萄球菌等的“超级细菌”。（中国新闻网）
日前，美国希望之城（City of Hope）宣布，启动其开发的靶向前列腺干细胞抗原（PSCA）的CAR-T细胞疗法，治疗晚期前列腺癌患者的临床试验。这是美国首批全国性招募前列腺癌患者的CAR-T临床试验之一。（药明康德）
