【2019.10.14/研发NEWS】辉瑞口服JAK1抑制剂治疗特应性皮炎3期临床达到所有终点！；鼎航医药与默沙东胃癌PD-1联合用药全球临床研究首位患者入组；30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试……

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【药品研发】

辉瑞口服JAK1抑制剂治疗特应性皮炎3期临床达到所有终点！

日前，辉瑞在第28届欧洲皮肤病与性病学会大会上宣布了一项口服JAK1抑制剂Abrocitinib针对中度至重度特应性皮炎的12岁及12岁以上患者，为期12周的3期关键性研究的完整结果。结果显示，Abrocitinib达到了所有共同主要和主要次要终点，包括皮疹清除和止痒。

鼎航医药与默沙东胃癌PD-1联合用药全球临床研究首位患者入组

近日消息，肿瘤免疫联合疗法业鼎航医药宣布在研新药Bavituximab与默沙东公司抗PD-1药物 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联用治疗晚期胃癌及胃食管癌全球临床研究完成首位患者入组。

【药品审批】

国内首个TLR8激动剂获批晚期实体瘤临床

10月14日，CDE官网显示上海迪诺医药的1类新药注射用DN1508052-01获批临床，用于治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。

亿腾从日本盐野义制药引进的「芦曲波帕片」国内获批临床

10月14日，CDE官网显示日本盐野义/亿腾的芦曲波帕片在国内获批临床，用于计划接受手术的慢性肝病成人患者血小板减少症的治疗。

北京泰德「替格瑞洛片」ANDA获FDA批准

10月14日，中国生物制药发布公告称其子公司北京泰德制药开发的抗血栓药「替格瑞洛片」已获FDA的ANDA。

30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试

日前，FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒适用于已有EVD症状的潜在患者，以及疑似因EVD去世的患者尸体，旨在提供一种快速的埃博拉病毒感染诊断，在接触样本30分钟内就能够显示阳性或阴性结果。