今年 9 月份美国 FDA 在某些企业 Zantac（雷尼替丁）等药物中发现了 N-亚硝基二甲胺（NDMA）可疑杂质。

截止目前，制药诺华/山德士（Sandoz）和 Apotex 召回了该产品。其他公司的雷尼替丁仍在药店货架上销售。

资料显示，雷尼替丁是第一个销售超过 10 亿美元的重磅炸弹，同时制药史上第一个累计销售额达 500 亿美元的药物。

患者向来都是按照医生开具的处方服药，因为相信医生是最专业的。所以当一个广为人知的药品被召回，对公众来说无疑晴天霹雳。

畅销药物被撤下货架往往是重磅新闻，下面我们就来一起看看 6 大值得关注的被召回药物。

缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦

这个 2018 年差点让华海一蹶不振的缬沙坦事件大家应该都耳熟能详。准确地说这是三种药物，但都属于血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB）类药物，用于治疗高血压，事情的起因是美国 FDA 召回华海药业所生产的缬沙坦原料药中检查出存在杂质亚硝胺；随后国际范围内的调查扩大到沙坦类所有的原料药和成品药制造商，并召回了更多的含有 NDMA 和 N-亚硝基二乙胺（N-Nitrosodiethylamine,NDEA）的缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦。

这些常见的高血压药近些年已经有超过 75 个批次被召回，其原因都是药品中含有会导致癌症的杂质。

异维 A 酸

异维 A 酸被广泛用于治疗青春痘已经有三十多年历史了。然而在引发数千例诉讼、支付了百万赔偿金后，它被召回了。召回声明显示它有多种不良反应。

使用维甲酸后，患者患有炎症性肠病的风险增加，自杀风险也提升。妊娠女性使用维甲酸有导致流产、早产、儿童先天性心脏病的风险。

罗氏公司生产的处方药罗可坦（Isotretinoin 异维 A 酸）于 20 世纪 80 年代上市，主要用于治疗严重的青春痘。

然而，在上市的 30 多年里，罗氏共收到 66 份来自全球的关于成人和儿童使用罗可坦后出现严重皮肤反应的病例报告，其中包括 2 例死亡病例。

截至 2007 年，在英国已经有 26 名服用过罗可坦的患者自杀死亡。而 2012 年一年内，英国有 15 名青少年因服用罗可坦而自杀。2015 年，英国一名 15 岁女孩在服用罗可坦后引发了严重副作用，在治疗中她失去 92% 的胰腺，6 次险些丧命，并从此再无法怀孕。

最后，罗氏完全终止了该产品的生产。类似的仿制品依然在生产但其应用已经得到了严格的限制。

罗非昔布（万络）

万络（Vioxx，通用名罗非昔布，Rofecoxib）是默克生产，曾经风靡一时的非甾体抗炎药，1999 年 5 月经 FDA 批准上市。

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在上市销售 4 年多的时间里，罗非昔布共报道了将近 2 万 8 千例心因性死亡或心脏病。用药患者心脏病发生的概率平均为 4/1000。

召回事件起因于万络预防腺性息肉瘤的研究（APPROVe），结果显示，与安慰剂组相比，服用罗非昔布的病人用药长达 18 个月后出现确定的心血管事件（如心脏病及卒中）的几率相对增加。

2004 年 9 月 30 日，默克公司宣布自愿撤回万络，在此之前，全球约有 8000 万患者服用过此药，万络的 2003 年销售额高达 25 亿美元。这可能是历史上最大的处方药召回事件。