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关于中外制药双特异性抗体药物

来源: | 2019-11-03 22:59:03 | 人气: 次

导读:Hemlibra是一种双特异性单克隆抗体,能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。在临床研究中



Hemlibra是一种双特异性单克隆抗体,能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。在临床研究中,Hemlibra已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。

Hemlibra由中外制药研制,目前由中外制药、罗氏及旗下基因泰克合作开发。该药的开发,旨在帮助克服A型血友病群体当前面临的临床挑战:现有药物药效持续时间短、VIII抑制剂的产生、频繁的静脉输注需求。

Hemlibra于2017年11月率先获美国FDA批准,作为一种常规预防性药物,用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人及儿童患者,预防或降低出血事件发生频率。



截至目前,Hemlibra分别获90多个国家用于体内存在因子VIII抑制剂(基于HAVEN 1和HAVEN 2研究)、获全球60多个国家批准用于体内不存在(基于HAVEN 3和HAVEN 4研究)因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防或降低出血事件的发生频率。该药的开发,旨在帮助克服A型血友病群体当前面临的临床挑战:现有药物药效持续时间短、VIII抑制剂的产生、频繁的静脉输注需求。


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