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「医药速读社」大参林收购123家药店

来源: | 2019-11-08 22:55:21 | 人气:

导读:【2019年11月08日 / 医药资讯一览】 CDE再度发文加速临床急需药品上市销售;限制、淘汰一批落后医药产能;国家发改委发布最新文件 限制、淘汰一批落后医药产能;长生生物退市破产

【2019年11月08日 / 医药资讯一览】 CDE再度发文加速临床急需药品上市销售;限制、淘汰一批落后医药产能;国家发改委发布最新文件 限制、淘汰一批落后医药产能;长生生物退市破产:烟花散去最终化作一地鸡毛……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文) 



Part 1 政策简报 


| 国家发改委发布最新文件 限制、淘汰一批落后医药产能 


该《产业目


该《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项;除此之外,《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。(赛柏蓝) 


| CDE再度发文加速临床急需药品上市销售 


11月8日,国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。”(新浪医药新闻) 


Part 2 产经观察 


| 一波三折!通化金马终以15.3亿元拿下两家综合医院 


11月7日消息,通化金马发布公告称,拟从德信义利、圣泽洲手中分别购买鸡西鸡矿医院有限公司、双鸭山双矿医院有限公司的85%股权,标的资产初步交易对价为15.3亿元。(亿欧) 


| 美国卫生部起诉吉利德侵权CDC专利 


今天美国卫生部向法庭提出诉讼指控吉利德科学使用其艾滋病药物Truvada和Descovy用于感染前预防(PrEP)侵犯了CDC在2015年获得的一项用途专利。卫生部长说虽然吉利德的药物挽救了艾滋病患者生命但也要尊重美国专利系统、CDC科学家的工作成果、和纳税人的税金。(美中药源) 


| 长生生物退市破产:烟花散去最终化作一地鸡毛 


11月7日,长生退发布公告表示,其全资子公司长春长生依照《中华人民共和国企业破产法》第二条第一款、第一百零七条之规定,裁定宣告长春长生生物科技有限责任公司破产。(亿欧) 


| 加速猪器官移植进入临床 杨璐菡联合创立的公司获1亿美元融资 


今日,由哈佛大学George Church教授和杨璐菡博士联合创立的eGenesis宣布完成B轮1亿美元的融资。这是一家致力于利用突破性的基因编辑技术,开发安全有效的人体兼容器官,以解决全球器官短缺问题的生物技术公司。(创鉴汇) 


| 大参林收购123家药店 


药店圈的并购风波再起,一地方龙头连锁药店要卖了。大参林打算花费1.27亿元,买下该药店51%的股权,涉123家药店。(药店经理人) 


Part 3 药闻医讯 


| 一批大品种首家过评 


11月7日,江苏恩华药业发布《关于氯氮平片通过一致性评价的公告》,宣布氯氮平片(25mg)通过一致性评价。海正过评的来曲唑片(2.5mg),原研厂家为瑞士诺华,最早于1997年在美国批准上市, 2003年批准国内进口。(赛柏蓝) 


| 多家药品批发企业被曝违规销售 


据江苏卫视报道,有连云港市民向《政风热线》反映,当地一些医药企业,为了追求经济利益,违反规定,在不查验购货人手续的情况下,随意将处方药、医用针剂等药品器械对外销售,造成安全隐患。(赛柏蓝) 


| 穿越“生死” 这种创新疗法为攻克胶质母细胞瘤带来了什么? 


VAL-083是一种靶向DNA的小分子药物,其设计颇为巧妙——通过引起鸟嘌呤N7位置的DNA交联,导致DNA双链断裂和癌细胞死亡。(药明康德) 


| 鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价 


11月7日,鲁抗医药发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04059、2019B04060),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(新浪医药新闻) 


| 武田蛋白酶体抑制剂达3期临床主要终点 


今日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(PFS)得到显著改善,达到试验的主要终点。(药明康德) 


| 下月执行“4+7” 江西各医院开始报量! 


近日,江西省医疗保障局、江西省卫健委公示了两部门联合发布的《关于执行国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围中选结果的通知》,通知显示,为确保 12 月起能全面执行中选结果,要求全省各医院填报25个“4+7”扩围品种的实际采购和使用数据,以及下一年度计划采购量。(医药代表) 


| 梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷 


梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。(生物谷) 


| K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC 


11月6日,根据NMPA官网显示,K药(即帕博利珠单抗/Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞达)新适应症的上市申请(受理号:JXSS1800025)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市。(CPhI制药在线) 


| 卫材阿尔兹海默症新药BAN2401在中国获批临床 


11月8日,国家药审中心(CDE)更新一批临床默示许可名单,其中卫材(中国)的阿尔兹海默症新药 BAN2401 获批临床,用于轻度阿尔茨海默病(AD)和阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。(丁香园 Insight 数据库) 


 



该《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项;除此之外,《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。(赛柏蓝) 


| CDE再度发文加速临床急需药品上市销售 


11月8日,国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。”(新浪医药新闻) 


Part 2 产经观察 


| 一波三折!通化金马终以15.3亿元拿下两家综合医院 


11月7日消息,通化金马发布公告称,拟从德信义利、圣泽洲手中分别购买鸡西鸡矿医院有限公司、双鸭山双矿医院有限公司的85%股权,标的资产初步交易对价为15.3亿元。(亿欧) 


| 美国卫生部起诉吉利德侵权CDC专利 


今天美国卫生部向法庭提出诉讼指控吉利德科学使用其艾滋病药物Truvada和Descovy用于感染前预防(PrEP)侵犯了CDC在2015年获得的一项用途专利。卫生部长说虽然吉利德的药物挽救了艾滋病患者生命但也要尊重美国专利系统、CDC科学家的工作成果、和纳税人的税金。(美中药源) 


| 长生生物退市破产:烟花散去最终化作一地鸡毛 


11月7日,长生退发布公告表示,其全资子公司长春长生依照《中华人民共和国企业破产法》第二条第一款、第一百零七条之规定,裁定宣告长春长生生物科技有限责任公司破产。(亿欧) 


| 加速猪器官移植进入临床 杨璐菡联合创立的公司获1亿美元融资 


今日,由哈佛大学George Church教授和杨璐菡博士联合创立的eGenesis宣布完成B轮1亿美元的融资。这是一家致力于利用突破性的基因编辑技术,开发安全有效的人体兼容器官,以解决全球器官短缺问题的生物技术公司。(创鉴汇) 


| 大参林收购123家药店 


药店圈的并购风波再起,一地方龙头连锁药店要卖了。大参林打算花费1.27亿元,买下该药店51%的股权,涉123家药店。(药店经理人) 


Part 3 药闻医讯 


| 一批大品种首家过评 


11月7日,江苏恩华药业发布《关于氯氮平片通过一致性评价的公告》,宣布氯氮平片(25mg)通过一致性评价。海正过评的来曲唑片(2.5mg),原研厂家为瑞士诺华,最早于1997年在美国批准上市, 2003年批准国内进口。(赛柏蓝) 


| 多家药品批发企业被曝违规销售 


据江苏卫视报道,有连云港市民向《政风热线》反映,当地一些医药企业,为了追求经济利益,违反规定,在不查验购货人手续的情况下,随意将处方药、医用针剂等药品器械对外销售,造成安全隐患。(赛柏蓝) 


| 穿越“生死” 这种创新疗法为攻克胶质母细胞瘤带来了什么? 


VAL-083是一种靶向DNA的小分子药物,其设计颇为巧妙——通过引起鸟嘌呤N7位置的DNA交联,导致DNA双链断裂和癌细胞死亡。(药明康德) 


| 鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价 


11月7日,鲁抗医药发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04059、2019B04060),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(新浪医药新闻) 


| 武田蛋白酶体抑制剂达3期临床主要终点 


今日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(PFS)得到显著改善,达到试验的主要终点。(药明康德) 


| 下月执行“4+7” 江西各医院开始报量! 


近日,江西省医疗保障局、江西省卫健委公示了两部门联合发布的《关于执行国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围中选结果的通知》,通知显示,为确保 12 月起能全面执行中选结果,要求全省各医院填报25个“4+7”扩围品种的实际采购和使用数据,以及下一年度计划采购量。(医药代表) 


| 梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷 


梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。(生物谷) 


| K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC 


11月6日,根据NMPA官网显示,K药(即帕博利珠单抗/Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞达)新适应症的上市申请(受理号:JXSS1800025)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市。(CPhI制药在线) 


| 卫材阿尔兹海默症新药BAN2401在中国获批临床 


11月8日,国家药审中心(CDE)更新一批临床默示许可名单,其中卫材(中国)的阿尔兹海默症新药 BAN2401 获批临床,用于轻度阿尔茨海默病(AD)和阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。(丁香园 Insight 数据库) 


 


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