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石药集团拟不超1.2亿获得盐酸厄洛替尼原料药化权利

来源: | 2019-11-08 23:38:43 | 人气:

导读:11月7日,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司已与上海创诺制药有限公司订立协议,内容有关上海创诺开发的盐酸厄洛替尼原料药及片剂的产品转让。该产品已获中国国家药品监督

11月7日,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司已与上海创诺制药有限公司订立协议,内容有关上海创诺开发的盐酸厄洛替尼原料药及片剂的产品转让。该产品已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首家获批的仿制药,并已收录到中国上市药品目录集中,视同通过一致性评价。 

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11月7日,石药集团发布公告称,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司已与上海创诺制药有限公司订立协议,内容有关上海创诺开发的盐酸厄洛替尼原料药及片剂的产品转让。该产品已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首家获批的仿制药,并已收录到中国上市药品目录集中,视同通过一致性评价。 




 



根据该协议,石药欧意将获得上海创诺转让该产品于中国(不包括香港、澳门及台湾)进行该产品有关的商业化及后续开发的独家权利(包括完整所有权和知识产权),并成为该产品上市许可持有人。作为转让的代价,石药欧意同意向上海创诺支付最多人民币1.2亿元的技术转让里程碑付款。石药欧意亦同意根据该产品于该地区销售额向上海创诺支付销售提成,为期十年。 


盐酸厄洛替尼片为口服制剂,通过抑制肿瘤细胞配体依赖的HER-1/表皮生长因子受体(EGFR)的活性,达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。获批适应症为适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一綫治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二綫及以上治疗。盐酸厄洛替尼片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类品种。 





11月7日,石药集团发布公告称,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司已与上海创诺制药有限公司订立协议,内容有关上海创诺开发的盐酸厄洛替尼原料药及片剂的产品转让。该产品已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首家获批的仿制药,并已收录到中国上市药品目录集中,视同通过一致性评价。 




 



根据该协议,石药欧意将获得上海创诺转让该产品于中国(不包括香港、澳门及台湾)进行该产品有关的商业化及后续开发的独家权利(包括完整所有权和知识产权),并成为该产品上市许可持有人。作为转让的代价,石药欧意同意向上海创诺支付最多人民币1.2亿元的技术转让里程碑付款。石药欧意亦同意根据该产品于该地区销售额向上海创诺支付销售提成,为期十年。 


盐酸厄洛替尼片为口服制剂,通过抑制肿瘤细胞配体依赖的HER-1/表皮生长因子受体(EGFR)的活性,达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。获批适应症为适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一綫治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二綫及以上治疗。盐酸厄洛替尼片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类品种。 


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