【2019.11.25/研发NEWS】国内首个PD-L1单抗即将获批；5亿抗过敏药再迎过评者 49亿市场仅3个品种过评；罗氏「帕妥珠单抗」第3个适应症获批在即；十年来首度提高肝癌患者OS Tecentriq组合优于一线标准疗法……
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国内首个PD-L1单抗即将获批
11月24
11月24日，阿斯利康的PD-L1 Durvalumab注射液（Imfinzi）在国内的上市申请处于「在审批」状态，预计近期即将获批成为国内首个上市的PD-L1单抗药物，用于治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌。
5亿抗过敏药再迎过评者 49亿市场仅3个品种过评
11月24日晚间，海南普利制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的地氯雷他定片（5mg）的《药品补充申请批件》，该产品通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗组胺药市场为49.06亿元，目前仅3个品种有企业过评。
罗氏「帕妥珠单抗」第3个适应症获批在即
11月22日，罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?（英文商品名：Perjeta?，通用名：帕妥珠单抗）新适应症的上市申请（受理号JXSS1800042）办理状态变更为在审批，这将是继去年首次获批上市后，帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。
十年来首度提高肝癌患者OS Tecentriq组合优于一线标准疗法
日前，罗氏公布PD-L1抗体 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）的组合疗法，在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示，与索拉非尼相比，Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%，使疾病进展或死亡风险降低41%。
透析患者福音！美敦力新型紫杉醇药物涂层设备获FDA批准
日前，美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准，该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。据了解，与该公司另一款类似的Admiral气囊导管相比，IN.PACT AV紫杉醇涂层气囊将针对美国市场，并为患者提供不同尺寸的型号。（新浪医药新闻）
武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展超2年
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。
11月24日，阿斯利康的PD-L1 Durvalumab注射液（Imfinzi）在国内的上市申请处于「在审批」状态，预计近期即将获批成为国内首个上市的PD-L1单抗药物，用于治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌。
5亿抗过敏药再迎过评者 49亿市场仅3个品种过评
11月24日晚间，海南普利制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的地氯雷他定片（5mg）的《药品补充申请批件》，该产品通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗组胺药市场为49.06亿元，目前仅3个品种有企业过评。
罗氏「帕妥珠单抗」第3个适应症获批在即
11月22日，罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?（英文商品名：Perjeta?，通用名：帕妥珠单抗）新适应症的上市申请（受理号JXSS1800042）办理状态变更为在审批，这将是继去年首次获批上市后，帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。
十年来首度提高肝癌患者OS Tecentriq组合优于一线标准疗法
日前，罗氏公布PD-L1抗体 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）的组合疗法，在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示，与索拉非尼相比，Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%，使疾病进展或死亡风险降低41%。
透析患者福音！美敦力新型紫杉醇药物涂层设备获FDA批准
日前，美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准，该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。据了解，与该公司另一款类似的Admiral气囊导管相比，IN.PACT AV紫杉醇涂层气囊将针对美国市场，并为患者提供不同尺寸的型号。（新浪医药新闻）
武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展超2年
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。
