11月29日，CDE官网显示正大天晴3类仿制药酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液申报上市，这是国内首家该品种申报上市的企业。 

阿福特罗是一种长效β2受体激动剂，原研厂家为Sunovion制药，最早于2006年获得FDA批准，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），商品名为Brovana 。2017年，Brovana销售额大约为3亿美元。 

COPD是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的

COPD是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的空气等引起的气道慢性炎症性疾病，临床上主要表现为进行性加重的气急，伴或不伴咳嗽、咳痰，肺功能表现为阻塞性通气功能障碍，病情进展易引起呼吸衰竭和肺源性心脏病。 

据估计，中国大约有1亿例COPD患者，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%。由于疾病知晓率、诊断率低，COPD已经成为我国居民继脑血管疾病和缺血性心脏病之后第3位主要死因。 

阿福特罗结构式 

阿福特罗是福莫特罗的一种消旋异构体，药效为福莫特罗的2倍。正大天晴的阿福特罗于2015年获批临床，2016年启动BE试验，今日递交上市申请获CDE受理。 

目前，国内申报酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的厂家只有正大天晴、北京嘉林药业和江苏长泰药业3家，除正大天晴外，其余两家尚处于临床阶段。另外还有北京华世丹医药科技申报的该品种剂型为片剂。 

来源：医药魔方PharmaGo 

COPD是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的空气等引起的气道慢性炎症性疾病，临床上主要表现为进行性加重的气急，伴或不伴咳嗽、咳痰，肺功能表现为阻塞性通气功能障碍，病情进展易引起呼吸衰竭和肺源性心脏病。 

据估计，中国大约有1亿例COPD患者，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%。由于疾病知晓率、诊断率低，COPD已经成为我国居民继脑血管疾病和缺血性心脏病之后第3位主要死因。 

阿福特罗结构式 

阿福特罗是福莫特罗的一种消旋异构体，药效为福莫特罗的2倍。正大天晴的阿福特罗于2015年获批临床，2016年启动BE试验，今日递交上市申请获CDE受理。 

目前，国内申报酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的厂家只有正大天晴、北京嘉林药业和江苏长泰药业3家，除正大天晴外，其余两家尚处于临床阶段。另外还有北京华世丹医药科技申报的该品种剂型为片剂。 

来源：医药魔方PharmaGo