近日，华为任正非签发111号总裁办电子邮件，强调合规是公司管理的刚性要求，法律遵从是原则和红线，华为的各级机构和全体员工必须严格遵守，业务主管要对合规管理承担责任。 

华为将合规管理分为内部合规和外部合规，基本目标是遵循、符合公司内外的强制性规定和自愿性承诺。 

作为国内最知名的国际化企业之一，华为的合规观同样值得制药企业借鉴学习。 

1、合规管

1、合规管理是避免企业倾覆的“安全带” 

随着新药品管理法的实施，“最严最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”四个最严的要求得到进一步落实，如何避免“长春长生”式的倾覆成为企业无法回避的问题。 

如果不把法律遵从视为原则和红线，企业的行为就没有底线，轻者被处罚禁业，重则企业倾覆、相关人员锒铛入狱。 

2、合规是制药企业国际化之路的天花板 

有一个问题总是被反复讨论，中国什么时候会出现真正的世界性药企？ 

在目前的情况下，资本不是主要限制，恒瑞市值就一度超越了武田；产品不是主要限制，新药的引进和授权越来越多，何况还有仿制药可选。 

但制药企业国际化之路真正的天花板在于欧美成熟企业利用合规管理构筑的“护城河”，凭此与包括国内药企在内的其他企业实现切割。 

产品可以买、设备可以买，但不能适应这样的游戏规则、不能跨过这条“护城河”，就没有机会与之展开成本竞争、规模竞争，就进不了别人圈起来的地。 

3、合规是企业竞争中的“高维武器” 

特殊的行业环境导致国内药企难以实现国际化的同时，也限制了欧美企业在国内的竞争优势，随着药品审评审批制度改革和带量集中采购的范围越来越大，单纯的价格竞争已经走到了尽头，河北省集采中氢氯噻嗪已经降至史无前例的0.0149元/片，未来还有多大的降价空间？ 

此时，企业就会转向其他维度的竞争，例如“合规”的竞争，可怕的是很多企业在“合规”这个武器面前毫无还手之力，前两年FDA掀起的数据完整性风暴在中国和印度就引起了轩然大波。 

面对合规武器的“降维打击”，可能会有越来越多的企业还没有机会开展规模和价格竞争就出局了。 

1、合规管理是避免企业倾覆的“安全带” 

随着新药品管理法的实施，“最严最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”四个最严的要求得到进一步落实，如何避免“长春长生”式的倾覆成为企业无法回避的问题。 

如果不把法律遵从视为原则和红线，企业的行为就没有底线，轻者被处罚禁业，重则企业倾覆、相关人员锒铛入狱。 

2、合规是制药企业国际化之路的天花板 

有一个问题总是被反复讨论，中国什么时候会出现真正的世界性药企？ 

在目前的情况下，资本不是主要限制，恒瑞市值就一度超越了武田；产品不是主要限制，新药的引进和授权越来越多，何况还有仿制药可选。 

但制药企业国际化之路真正的天花板在于欧美成熟企业利用合规管理构筑的“护城河”，凭此与包括国内药企在内的其他企业实现切割。 

产品可以买、设备可以买，但不能适应这样的游戏规则、不能跨过这条“护城河”，就没有机会与之展开成本竞争、规模竞争，就进不了别人圈起来的地。 

3、合规是企业竞争中的“高维武器” 

特殊的行业环境导致国内药企难以实现国际化的同时，也限制了欧美企业在国内的竞争优势，随着药品审评审批制度改革和带量集中采购的范围越来越大，单纯的价格竞争已经走到了尽头，河北省集采中氢氯噻嗪已经降至史无前例的0.0149元/片，未来还有多大的降价空间？ 

此时，企业就会转向其他维度的竞争，例如“合规”的竞争，可怕的是很多企业在“合规”这个武器面前毫无还手之力，前两年FDA掀起的数据完整性风暴在中国和印度就引起了轩然大波。 

面对合规武器的“降维打击”，可能会有越来越多的企业还没有机会开展规模和价格竞争就出局了。