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ABSK-011胶囊获得CDE受理 国内外尚无同靶点药物上市

来源: | 2019-12-17 12:07:59 | 人气: 次

导读:来源: 医药魔方 2019-12-16A-A+12月13日,和誉生物提交的ABSK-011胶囊临床申请获得CDE受理。之前,台湾食品药品监督管理局(TFDA)已准许该药开展针对肝细胞癌的临床I期研究。ABSK-

来源: 医药魔方 2019-12-16A-A+


12月13日,和誉生物提交的ABSK-011胶囊临床申请获得CDE受理。之前,台湾食品药品监督管理局(TFDA)已准许该药开展针对肝细胞癌的临床I期研究。



ABSK-011是和誉医药独立开发、并拥有全球知识产权的创新FGFR4小分子口服抑制剂 。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族,包括四种受体亚型(FGFR1-4),该家族的受体激活在多种肿瘤的生长、增殖、存活以及转移中起着至关重要的作用。研究发现在肝癌中经常存在FGFR4信号通路过度激活现象,因而在机制上通过抑制FGFR4的活性阻滞相关信号传导,可达到抑制肿瘤生长的目的。

肝癌在亚洲(尤其在中国)属于高发癌种,且目前治疗方法有限,效果不甚理想,存在严重临床未满足需求。目前,国内外尚无针对FGFR4靶点的药物上市。


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