12月17日，艾力斯医药的甲磺酸艾氟替尼片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。
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12月17日，艾力斯医药的甲磺酸艾氟替尼片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。
甲磺酸艾氟替尼是一款不可逆、第三代EGFR抑制剂，艾力斯官网显示，艾氟替尼具有与泰瑞沙相当的客观反应率，且耐受性良好，胃肠道、皮肤不良反应明显低于泰瑞沙。艾氟替尼具有强大的穿透血脑屏障的能力，可能对脑转移的非小细胞肺癌患者有效。
ESMO2019大会上公布的艾氟替尼I/II期研究结果显示，在130例EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性 T790M突变阳性的NSCLC患者中，所有接受艾氟替尼治疗的患者ORR达到76.7％，DCR达到82.8％。其中，中枢神经系统转移患者的ORR达到58.8％。
安全性方面，发生治疗相关不良事件（TRAE）的概率为95％，3/4级TRAE的概率为16％。最常见的不良事件为中性粒细胞减少。
12月17日，艾力斯医药的甲磺酸艾氟替尼片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。
甲磺酸艾氟替尼是一款不可逆、第三代EGFR抑制剂，艾力斯官网显示，艾氟替尼具有与泰瑞沙相当的客观反应率，且耐受性良好，胃肠道、皮肤不良反应明显低于泰瑞沙。艾氟替尼具有强大的穿透血脑屏障的能力，可能对脑转移的非小细胞肺癌患者有效。
ESMO2019大会上公布的艾氟替尼I/II期研究结果显示，在130例EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性 T790M突变阳性的NSCLC患者中，所有接受艾氟替尼治疗的患者ORR达到76.7％，DCR达到82.8％。其中，中枢神经系统转移患者的ORR达到58.8％。
安全性方面，发生治疗相关不良事件（TRAE）的概率为95％，3/4级TRAE的概率为16％。最常见的不良事件为中性粒细胞减少。
