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本周医药行业政策回顾(12.23-12.29)

来源: | 2019-12-30 16:21:24 | 人气: 次

导读:112月27日,国家卫健委发布《第二批日间手术(操作)试点病种及术式推荐目录》,进一步推进日间手术试点工作。试点病种领域包括眼科、耳鼻喉科、普通外科、泌尿外科、妇科、骨科、

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12月27日,国家卫健委发布《第二批日间手术(操作)试点病种及术式推荐目录》,进一步推进日间手术试点工作。试点病种领域包括眼科、耳鼻喉科、普通外科、泌尿外科、妇科、骨科、皮肤科、心血管内科。

2

12月27日,药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于将瑞马唑仑列入第二类精神药品管理的公告(2019年第108号)》

3

12月26日,国家卫健委发布《健康中国行动——儿童青少年心理健康行动方案(2019—2022年)》,明确到2022年底,实现50%的家长学校或家庭教育指导服务站点开展心理健康教育。60%的二级以上精神专科医院设立儿童青少年心理门诊,30%的儿童专科医院、妇幼保健院、二级以上综合医院开设精神(心理)门诊。各地市设立或接入心理援助热线。儿童青少年心理健康核心知识知晓率达到80%。

4

12月26日,国家药监局发布《注销沙丁胺醇气雾剂等3个药品批准文号的公告(2019年第109号)》,注销了沙丁胺醇气雾剂(国药准字H31020560)、沙丁胺醇气雾剂(国药准字H31020606)、复合维生素B注射液(国药准字H14024052)3个药品批准文号。


5

12月25日,国家药监局发布《医疗器械通用名称命名指导原则》,明确通用名称组成结构及要求、命名指导原则编制指南、命名术语表编制、常用命名术语说明、命名术语表及通用名称示例等,该原则不适用于体外诊断试剂。


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12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,指导非创新性疫苗的临床研发和评价。


7

12月23日,云南省药监局发布《关于不再发放〈药品经营质量管理规范认证证书〉的公告》,从2019年12月1日起,对现场检查符合条件的药品批发企业和药品零售连锁总部,发放《药品经营许可证》,不再发放《药品经营质量管理规范认证证书》。


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