12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》公告，新一轮药品带量采购正式启动。据了解，此次发布的33个品种的招标采购将直接推向全国，符合要求的企业可于2020年1月17日上午8点开始提交材料，申报参与。

　　那么作为进入带量采购的入场券，截至目前通过仿制药一致性评价的情况如何？12月份仿制药一致性评价的申报、通过又有哪些新的进展？GBISOURCE数据库带你详细了解！

　　一、2019年12月新增通过仿制药一致性评价品规

　　截至2019年12月30日，12月份新增20个品规通过仿制药一致性评价，其中15个品规为289目录品种。

　　二、2019年12月新增视同通过仿制药一致性评价品规

　　GBISOURCE数据库显示，截至2019年12月30日，12月份新增视同通过仿制药一致性评价品规18个，其中5个被纳入《中国上市药品目录集》。

　　三、仿制药一致性评价通过企业达3家及以上品规

　　截至目前，通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价通过企业达3家及以上品规共有47个，如下表。

　　四、仿制药一致性评价总体进展

　　据GBISOURCE数据库显示，截至2019年12月30日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达1855个，涉及480家企业的364个品种，目前已有481个品规通过或视同通过仿制药一致性评价。除了上述47个品规通过企业数达3家以上外，另还有44个品规有2家企业通过，173个品规有1家企业通过