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安斯泰来血管舒缩症新药Fezolinetant在中国获批临床

来源: | 2020-01-12 17:41:26 | 人气: 次

导读:1月10日,安斯泰来的Fezolinetant片在中国获得临床默示许可,用于治疗中度至重度血管舒缩症(VMS)。 血管舒缩症(VMS),即绝经后妇女潮热和盗汗症状。据估计,全球40~64岁的妇女中大约有

1月10日,安斯泰来的Fezolinetant片在中国获得临床默示许可,用于治疗中度至重度血管舒缩症(VMS)。 



 


血管舒缩症(VMS),即绝经后妇女潮热和盗汗症状。据估计,全球40~64岁的妇女中大约有57%人会出现潮热和盗汗的症状,该疾病患者往往会焦虑、易怒、工作效率降低和抑郁,极大影响妇女睡眠和生活质量。 


Fezol


Fezolinetant是Ogeda开发的一种口服非激素类化合物,它能够通过阻断神经激肽B(NKB)信号传导,使KNDy 神经元活动正常化,从而调节体温调节中枢,降低潮热发生频率和严重程度。2017年,安斯泰来以5亿欧元(折合5.34亿美元)的价格收购Ogeda获得这款药物。 


2019年美国内分泌学会年会(ENDO)上公布的fezolinetant用于治疗血管舒缩性症的IIb期剂量研究结果显示,在接受治疗的第4周和第12周,fezolinetant治疗组较安慰剂组的中至重度VMS发生频率和严重程度的平均变化值具有统计学意义。 


安全性方面,各组治疗中的不良事件发生率相似,大多为轻度或中度,未出现死亡或与治疗相关的严重不良事件。 


 


 



Fezolinetant是Ogeda开发的一种口服非激素类化合物,它能够通过阻断神经激肽B(NKB)信号传导,使KNDy 神经元活动正常化,从而调节体温调节中枢,降低潮热发生频率和严重程度。2017年,安斯泰来以5亿欧元(折合5.34亿美元)的价格收购Ogeda获得这款药物。 


2019年美国内分泌学会年会(ENDO)上公布的fezolinetant用于治疗血管舒缩性症的IIb期剂量研究结果显示,在接受治疗的第4周和第12周,fezolinetant治疗组较安慰剂组的中至重度VMS发生频率和严重程度的平均变化值具有统计学意义。 


安全性方面,各组治疗中的不良事件发生率相似,大多为轻度或中度,未出现死亡或与治疗相关的严重不良事件。 


 


 


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