2019年12月，全球首次批准新药主要集中在美国和中国。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了5个新分子实体（NME），分别是：用于治疗杜氏肌营养不良症的Golodirsen，用于治疗精神分裂症的Lumateperone，用于治疗失眠症的Lemborexant，用于内界膜染色的BrilliantBlueG，用于治疗偏头痛的Ubrogepant。国家药品监督管理局（NMPA）批准NME药物1个：用于镇静的RemimazolamTosylate。此外，FDA批准新生物制品2个，分别是用于治疗尿路上皮癌的EnfortumabVedotin和用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Fam-trastuzumabderuxtecan。NMPA批准单克隆抗体1个：用于治疗霍奇金淋巴瘤的Tislelizumab；批准新疫苗1个：用于预防人乳头瘤病毒感染、宫颈癌的Humanpapillomavirus16/18vaccinerecombinantbivalent（XiamenInnovax）。