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艾伯维在中国递交的维奈克拉片上市申请获得CDE受理

来源: | 2020-01-14 16:53:56 | 人气:

导读:1月13日,艾伯维在中国递交的维奈克拉片上市申请获得CDE受理。维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,最早在2016/4/11获得FDA批,是F

1月13日,艾伯维在中国递交的维奈克拉片上市申请获得CDE受理。

维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,最早在2016/4/11获得FDA批,是FDA批准的首个针对Bcl-2的药物。2018年,该药销售额为3.44亿美元。EvaluatePharma预测该药2020年销售额将达到14亿美元。

目前,venetoclax已经获批的适应症有:1)二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病;2)联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;3)联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。

来源:医药魔方NextPharma

Bcl-2在细胞凋亡中发挥重要作用,是大多数血液肿瘤的主导致癌基因。目前,venetoclax在中国获批的临床试验有伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。

国内开发Bcl-2抑制剂的企业有亚盛医药(APG-1252、APG-2575)和百济神州(BGB-11417)。


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