日前，华邦制药以新4类申报的苯磺贝他斯汀片获批，视同通过一致性评价，成为国内首家获得该注册批件的企业。在此之前，生产企业仅有原研药田边三菱制药。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场销售额超过500亿元。截至目前，共17个品种过评，有12个品种仅1家企业过评，盐酸左西替利嗪片过评企业最多。此外，有20个品种一致性评价补充申请正在审评，其中，5个是注射剂，涉及石药集团恩必普药业、四川科伦药业、石家庄四药、成都倍特药业等20家企业，37个受理号。
首仿获批！国内药企“阻击”原研药
资料显示，苯磺贝他斯汀是一种高度选择性的组胺H1受体拮抗剂（反向激动剂），能够源头控制组胺释放，具有多重抗过敏作用，对于荨麻疹、瘙痒性皮肤病、皮炎湿疹等皮肤相关的过敏性疾病及过敏性鼻炎等有着确切的疗效。
中国公立医疗机构终端贝他斯汀片剂销售情况（单位：万元）
苯磺贝他斯汀片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019年版）》乙类药品。米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贝他斯汀片剂快速增长，2018年销售额达4495万元，生产企业仅有原研药田边三菱制药。日前，华邦健康全资子公司重庆华邦制药有限公司（简称：华邦制药）获得苯磺贝他斯汀片的《药品注册批件》，成为国内首家获得该产品注册批件的企业。
