ViiVHealthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于治疗年龄＞12岁、体重≥40公斤的成人和青少年HIV-1感染者。该药每日口服一次，可与或不与食物同服。

　　Dovato由固定剂量的dolutegravir（DTG）和拉米夫定（3TC）组成，其中：DTG是一种HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制，3TC则是一种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。

　　在美国和欧盟，Dovato分别于2019年4月和7月获得批准，但批准适应症有所不同。在美国，Dovato适用于无逆转录病毒药物（ARV）治疗史且对DTG或3TC均无已知耐药性的HIV-1成人感染者的治疗。在欧盟，Dovato适用于年龄＞12岁、体重≥40公斤、并且对整合酶抑制剂或拉米夫定（lamivudine，3TC）没有已知或疑似耐药的青少年和成人HIV-1感染者。

　　由于治疗的进步，HIV感染者现在已经可以期望和一般人一样长寿，但这类患者仍然面临着终身的抗逆转录病毒治疗，以维持病毒学抑制。在美国、欧盟、日本，Dovato是获得监管批准的第一种完整的、每日一次、单片、二药方案（2DR）。该药从最开始治疗时就能减少对ARV药物的暴露数量，同时保持传统的标准三药方案的疗效和高耐药屏障。该药的上市，标志着HIV-1治疗方面的一个关键里程碑，有望改变HIV的一线治疗模式。

　　ViivHealthcare日本公司总裁DustinHaines表示：“在日本，治疗HIV患者的标准多年来一直采用三药方案。来自我们基于DTG二药方案的临床项目数据对此提出了挑战。随着Dovato的批准，日本的HIV感染者第一次有了一种每日一次的单片二药方案，其疗效媲美标准的三药方案。”

　　ViiVHealthcare日本公司医学事务总监IchiroKoga博士表示：“Dovato在日本的批准，标志着HIV治疗的重大进展。这种治疗方法允许患者每天服用一次二药方案。ViiVHealthcare的雄心壮志和创新研发项目旨在减少HIV感染者终生服用的HIV药物数量，而Dovato是我们药品组合中的一个重要补充，有助于支持这一目标。”