5月20日，证监会消息，同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。

    根据其近日递交的招股说明书，君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿-6.81亿元，预计2020年1-6月的亏损进一步扩大。主要原因为：君实生物自设立以来专注于药品研发，随着特瑞普利单抗的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展，连续数年发生较大的研发费用支出；首个产品特瑞普利单抗于2019年2月起刚开始实现销售，药品上市前公司收入主要为技术转让与服务收入，金额相对较低，销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。

    由上表可知，君实生物预计2020年1-6月可实现营业收入4.56亿-5.6亿元，同比增长47.34%-81.28%，主要系特瑞普利单抗凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案。

    招股书内容显示，新冠疫情对君实还是产生一定影响，尽管君实生购物主要经营活动开展地域不在疫情中心，已获批上市的特瑞普利单抗不属于直接受疫情影响的药品类型，但受限于医疗资源向新冠肺炎防控领域倾斜，公司临床试验进度、核心产品特瑞普利单抗的生产和销售均受到不同程度的影响。君实坦言，正在启动阶段的各个临床试验推进进度出现了不同程度的放缓，主要表现为各个新开临床试验的临床试验中心伦理立项以及各试验中心合同的签订出现了一定程度的延迟；正处于入组过程中的各个临床试验受疫情影响，病人入组进度出现了一定时间的延迟，各个临床试验中心部分病人的正常随访亦受到了一定程度的影响；已完成入组的临床试验项目，受疫情影响，处于临床治疗随访阶段的各个临床试验临床病人的随访也出现了部分延迟的现象；受疫情防控所需，各项限制人员流动的措施在客观上影响了新病人前往医院就诊或者参加临床试验，同时也会导致已经入组的病人增加脱落的可能；受疫情发展的影响，疾病传染性的担忧和恐惧使得病人会选择避免前往医院，也会减慢新病人入组的进度和增加已经入组病人脱落的可能。

    对于特瑞普利单抗的市场竞争情况，招股书也给出了详细的对比。截至2020年3月31日，全球市场（包括中国市场）共有7款抗PD-1单抗产品获批，其中6款于中国获批，中国市场已获批产品具体情况如下：

    另外，招股书还罗列了资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面受到限制或其他不利影响。例如无法盈利或保持盈利将削减公司价值，造成公司现金流紧张，损害公司业务拓展、人才引进、团队稳定、融资、维持研发工作、扩大业务或继续经营的能力。目前公司营运资金依赖于外部融资和特瑞普利单抗上市销售产生的回款，若经营发展所需的开支超过可获得的外部融资以及销售回款，将会对公司的资金状况造成压力。如果公司无法在未来一段期间内取得盈利或筹措到足够资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或未来的在研药品商业化进度，影响或迟滞公司现有在研药品临床试验开展，不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程，将对公司的业务造成重大不利影响。