今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，挚盟医药已在中国提交1类新药ZM-H1505R片的临床试验申请（IND），并于9月1日获得受理。ZM-H1505R是一种乙型肝炎病毒（HBV）核衣壳抑制剂，拟开发治疗慢性HBV感染。根据CDE网站信息，这是挚盟医药成立以来在中国提交的首个IND。

截图来源：CDE官网

挚盟医药致力于研发慢性乙型肝炎（CHB）和中枢神经系统的创新药物。针对肝脏疾病病因的复杂性，挚盟医药采用的策略是研发多种更加新型有效的抗乙型肝炎病毒药物，以其对HBV进行联合和多方位的抑制；同时，通过使用新型免疫调节剂，恢复患者的免疫功能。2019年11月，挚盟医药宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由泽悦资本和深创投共同领投。

ZM-H1505R是挚盟医药开发的新一代病毒核衣壳抑制剂，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。根据挚盟医药早前发布的新闻稿，作为全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂，ZM-H1505R具有全新的作用机制，可通过干扰病毒核衣壳的正常形成和阻碍前基因组RNA(PgRNA)的包装，起到阻止乙肝病毒复制的作用，并有效阻断HBV 共价闭合环状DNA（cccDNA）的形成。

今年1月，ZM-H1505R在美国获得临床试验许可，这是挚盟医药HBV的研发管线中首个获得FDA批准进入临床的产品。目前，ZM-H1505R正在美国开展一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床，旨在健康受试者中评估ZM-H1505R口服单次和多次递增剂量给药（SAD / MAD）的安全性、耐受性和药代动力学。

本次ZM-H1505R临床试验申请获得CDE受理，意味着该药也有望不久在中国进入临床试验阶段。值得一提的是，这也是挚盟医药创立三年以来在中国提交的首个IND。

根据挚盟医药官网，除了ZM-H1505R外，该公司的产品管线中还包括五个研发项目。其中有三款产品针对的是肝脏疾病，包括HBsAg 抑制剂、TLR8激动剂、OX40激动剂。另外两款产品针对的是神经系统疾病，一款拟开发治疗癫痫和疼痛，另一款拟开发治疗中风。

▲挚盟医药产品管线（图片来源：挚盟医药官网）