9月13日，港交所网站信息显示，嘉和生物已通过港交所聆讯。嘉和生物于2020年6月根据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。目前，该公司已建立包括PD-1单抗、HER2单抗、CD3×CD20双抗、PD-L1×CD55双抗等在内的产品管线，其中PD-1单抗杰诺单抗的上市申请已被纳入优先审评，有望成为中国首款获批治疗外周T细胞淋巴瘤的PD-1单抗。此外，该公司还有两款产品计划于2020年下半年在中国提交NDA。

嘉和生物创立于2007年，是一家正在进入商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。该公司首席执行官为郭峰博士，总裁兼首席科学家为周新华博士。2020年6月，嘉和生物宣布完成1.6亿美元的B轮融资，现有股东高瓴资本继续领投，新的投资者包括淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际和Cavenham PE。

根据聆讯资料集，嘉和生物已建立一条由15款靶向候选药物组成的产品管线，目前正在亚洲进行17项临床试验。预计在未来12至18个月内，该公司将分别向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交两项新药上市申请(NDA)，并向NMPA及美国FDA提交四项新药临床试验申请(IND)。

▲嘉和生物在研产品线（图片来源：嘉和生物聆讯资料集）

目前，嘉和生物主要有六款候选药物，包括CDK4/6抑制剂、PD-1单抗、HER2单抗等等。

杰诺单抗(geptanolimab，研发代号GB226)：一种靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。目前，嘉和生物正在中国开展杰诺单抗治疗外周T细胞淋巴瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌、腺泡状软组织肉瘤等多种适应症的临床研究。

在中国，杰诺单抗的上市申请已在今年7月被纳入优先审评，申请的适应症为治疗外周T细胞淋巴瘤。根据嘉和生物聆讯资料集，杰诺单抗有可能成为中国首款用于治疗外周T细胞淋巴瘤的PD-1单抗。此外，嘉和生物还在开展杰诺单抗与其它药物的联合用药研究，这些药物包括VEGF抑制剂、MDM2-p53抑制剂、多激酶抑制剂多、瘤病毒药物等等。

GB491(lerociclib)：是由G1 Therapeutics公司发现和开发的一款选择性、差异化口服CDK4/6抑制剂，嘉和生物在今年6月获得GB491在亚太地区（日本除外）的专有开发和商业化权利。在雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌患者中的初步临床结果表明：GB491疗效显著，耐受性良好，可以较低的剂量限制性毒性（例如中性粒细胞减少症）及可能较少的病患监护来连续给药。嘉和生物计划在中国评估GB491在HR+/HER2-转移性乳腺癌和早期乳腺癌以及其他适应症中的作用。

GB221：是一款新型HER2单克隆抗体候选药物，目前正在中国进行针对HER2+转移性及晚期乳腺癌的3期临床试验，嘉和生物预计将于2020年下半年提交该药的NDA。

GB492（IMSA101）：为干扰素基因刺激因子（Stimulator of interferon genes，STING）激动剂。在肿瘤环境中，STING是先天的主要介质癌细胞的免疫感应。多项研究显示，STING激动剂可与免疫检查点抑制剂（ICI）结合使用，作为新免疫刺激疗法，可增强癌症免疫周期的功效。嘉和生物计划在中国评估GB492联合PD-1单抗GB226治疗实体瘤的效果。

GB242：一款抗肿瘤坏死因子（TNF-α）抗体，是英夫利西单抗生物类似药，拟开发治疗自身免疫性疾病。目前，嘉和生物正在开展GB242治疗类风湿关节炎的3期临床试验，计划在2020年下半年前向NMPA提交NDA，并计划拓展至英夫利西单抗其它获批的适应症。

GB223：一款重组抗RANKL人源化单抗，目前正在中国进行针对骨巨细胞瘤（GCTB）的1期剂量增加临床试验。同时，该公司正在启动GB223治疗绝经后骨质疏松症（PMO）的临床试验，并计划探索该产品在骨质疏松症适应症中的潜在疗效。

根据嘉和生物聆讯资料集，除了上述六款主要候选药物，该公司基于差异化双特异性单抗平台，还建立了双特异性抗体候选药物产品线，这些药物目前处于临床前研究阶段。

其中，GB261是一款CD3×CD20双特异性抗体，具有强大的T细胞活化疗效，但与CD3的结合亲和力较低，可避免细胞因子风暴。根据聆讯资料集，GB261的不同之处在于，其保持抗体依赖性细胞毒性（ADCC）/补体依赖性细胞毒性(CDC)功能，该功能仅会杀死癌细胞，但不会杀死T细胞或其他正常细胞，从而使其能够拥有更好的效力靶向癌细胞。

此外，该公司的双抗候选药物产品线还包括：PD-L1×CD55双特异性抗体GB262，嘉和生物正在探索其治疗实体瘤（包括胰腺癌）的疗效；以及EGFR×c-Met双特异性抗体GB263。