图为2020年5月15日，河北省石家庄市正定县，位于正定高新区的河北常山生化药业股份有限公司内，科研人员正在药物研究院研发新药。
 武志伟摄(人民视觉)

2011年，陈力博士在上海浦东新区张江高科技园区创立华领医药技术(上海)有限公司，致力于研发全球原创新药。图为2020年11月10日，陈力(右)在公司设在张江的药学研究实验室中，观察药物在测试仪器中的状态。
 新华社记者  方  喆摄

中国科学院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先，近日在BTK抑制剂新药奥布替尼上市发布会上，系统介绍了中国生物医药科技创新近些年的发展态势。

2020年是中国“重大新药创制”科技重大专项的收官之年。作为中国中长期科技发展计划的重要组成部分，该专项于2008年启动实施，旨在使中国从以仿制为主逐渐转变为以创制为主，实现从医药大国到医药科技强国的历史性转变。

据统计，该专项支持了3000多个课题，中央财政投入233亿元，加上企业投入、地方政府的支持，推动力度前所未有，取得了丰硕成果。

重大品种研发硕果累累，一年新增15个I类新药

新药创制专项实施以来，重大品种研发取得累累硕果。

据陈凯先介绍，2008—2018年，中国诞生了41个I类新药，其中2018年新增10个。2019年中国新增12个I类新药，2020年新增15个。“整个重大专项预定的目标应该讲是全面地、比较好地完成了。”陈凯先说，每年全世界出几十个I类新药，多的年份五六十个，少的年份二三十个，最近几年，中国每年都有十几个新药上市，“中国一个国家能在全世界格局中间占到十个、十几个这样的份额，表明中国药物创新的能力有了非常长足的进步。”

新药不仅数量在增加，有些创新水平还相当高。“比如罗沙司他，首先在中国上市。这标志着中国在药物研发中，不但有跟在国外后面追赶的，也有一些在国际上是走在前面的。”陈凯先说。

1985年，中国开始实施新的药品登记办法，要求国产I类新药有新的化学结构，从国外仿制进来的不算新药。“1985年到2008年，23年，中国够得上这个条件的创新药是5个，差不多5年出一个。”陈凯先说。

对此，中国科学院院士施一公也深有感触：“2008年我刚回国，当时中国‘重大新药创制’专项提出时，国内声音繁杂，很多人持有怀疑态度，因为中国的基础太差。但是2008年到现在，出了60多个I类创新药。这个改变是不可思议的，让人感动。”

创新药代替进口药，大大降低了药品价格，为节省医保支出、降低患者负担做出了巨大贡献。“像康柏西普融合蛋白类药，治疗眼底黄斑变性，在市场的份额已经超越了国外的进口产品。还有像丹诺瑞韦钠，针对病毒性肝炎。过去这样的疾病没有办法根治，用药之后效果不错，一停药就反弹。前几年中国研发出丹诺瑞韦钠，在这个领域实现根治，打破了丙肝药物市场被跨国药企垄断的局面。”陈凯先说，“还有奥布替尼，是潜在同类最佳的BTK抑制剂，有更加精准的靶点选择性，能做到90%以上的显著抑制率，而对其他的激酶没有抑制作用，选择性非常好，有很好的安全性和优异的疗效。”