产业的落地,离不开政策的支持。我国核药的研发、生产、使用机构受到《放射性药品管理办法》的严格管控。2021年以来,随着政策春风持续推动,核医学行业发展按下了快进键。

2022年1月,为进一步加强放射性药品生产管理,保证放射性药品质量安全有效,国家药监局发布《关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》。根据《通告》,含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂。
2021年6月24日,国家原子能机构联合科技部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等八部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》(以下简称《规划》),这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。
中华医学会核医学分会主任委员李思进表示,《规划》充分肯定了核医学在重大疾病早期诊断、微小病灶的精准清除以及合理诊疗方面具有独特的作用,作为全球创新型放射性同位素药物,钇[90Y]微球注射液必将启动并加速我国核医学的长远发展和深刻变革。
平安证券发布的研报认为,此次《规划》的出台,是扩大核医学普及性、产业链自主可控、加快创新核药及设备研发的重要信号,有望根本性改变监管部门对核医学细分领域重视不足的问题,过去影响行业发展速度和制约创新的因素有望得到解决,政策春风推动下,核医学行业将迎来更快速的发展。
先于政策的落地,凭借敏锐地嗅觉,除了钇[90Y]微球注射液等创新核素药物的布局外,远大医药还与江苏原子医学研究所、生态环境部核与辐射安全中心等机构达成合作,实现了研发、生产、销售、监管资质等多领域的全方位布局,公司在核医学赛道的综合竞争力进一步提升。
































