2月23日,普利制药发布公告称,公司近日收到了英国MHRA签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可,适应症为胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎;佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。
注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,泮托拉唑钠是由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对H+、K+——ATP酶具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+——ATP酶,从而有效地抑制胃酸的分泌。
注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为40mg。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。
公司成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,已相继提交了国内外多个国家的注册申请。2017年2月获得荷兰的上市许可,2017年3月获得德国的上市许可,2018年8月获得澳大利亚的上市许可,2021年6月获得加拿大的上市许可。近日,收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市许可。
































