莫德纳（Moderna）近日宣布，RSV项目的数据和安全监测委员会（DSMB）已批准启动mRNA-1345在60岁及以上老年人群中的关键3期临床研究（ConquerRSV）。mRNA-1345是一款在研的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。
DSMB得批准是在对初步的2期临床试验数据进行独立审查之后做出的。这些数据表明，在选定剂量下，mRNA-1345在老年人群中具有可接受的安全性。
RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起感冒样症状。虽然大多数感染RSV的人在大约1-2周内康复，但该病毒对幼儿和老年人可能很严重。对于这些高危人群，RSV是导致严重呼吸道疾病的主要原因，包括肺炎和呼吸窘迫。
RSV引起的疾病负担是巨大的；在美国，每年RSV导致约17.7万例住院治疗，1.4万例65岁及以上成年人死亡，每年估计造成30亿美元的医疗费用。
RSV通常是一种季节性疾病，在美国和气候相似的国家，感染主要发生在秋季、冬季和春季。然而，在2021年，COVID-19大流行影响了RSV的正常传播模式，导致了不寻常的感染水平。2021年6月，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了一项健康警报，指出美国某些地区季节性RSV感染的增加，并且在全球范围内也出现了类似的趋势。目前，还没有RSV疫苗获得批准。
mRNA-1345是一种针对RSV的疫苗，编码一种融合前F糖蛋白，与融合后状态相比，融合前F糖蛋白可诱导更高的中和抗体反应。mRNA-1345使用了与莫德纳COVID-19 mRNA疫苗相同的脂质纳米粒（LNP），并含有优化的蛋白质和密码子序列。此前，美国FDA已授予mRNA-1345用于60岁及以上老年人群的快速通道资格（FTD）。
关键3期临床研究ConquerRSV的主要目的是确定mRNA-1345疫苗在60岁以上成年人中的安全性和有效性，以支持上市申请。莫德纳预计将入组34000名参与者。
