刚步入9月,已有超10个注射剂(以药品名+集团计)通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示,目前过评/视同过评注射剂已突破1000个(以药品名+集团计),涉及264个品种。从过评企业看,TOP10企业过评注射剂均达17个及以上,扬子江、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼;从过评品种看,TOP10品种有7个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过20亿元,其中6个过评企业数达20家及以上;从治疗类别看,已过评注射剂聚焦五大千亿市场。
注射剂过评TOP10企业:扬子江、科伦、齐鲁表现亮眼
超过20家药企已过评注射剂品种数达10个及以上,TOP10企业中,扬子江以50个过评品种(12个为首家)独占鳌头,科伦药业以43个过评品种(21个为首家)紧接在后,齐鲁制药以39个过评品种(15个为首家)排位第三。
此外,中国生物制药、倍特药业过评品种数均达30个及以上,恒瑞医药、石药集团、福安药业过评品种数均达20个及以上。
注射剂过评TOP10企业(以集团计)

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
扬子江药业50个过评注射剂涵盖11个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(10个品种)、神经系统药物(8个品种)、抗肿瘤和免疫调节剂(8个品种)、肌肉-骨骼系统(7个品种)等治疗领域;12个注射剂首家/独家过评,其中舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺等为首仿(含剂型首仿)。
扬子江药业已过评注射剂

注:带*为首家/独家过评
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
科伦药业43个过评注射剂涵盖8个治疗大类,集中在血液和造血系统药物(17个品种)及全身用抗感染药物(11个品种)两大治疗领域;21个注射剂首家/独家过评,多个肠内营养产品拿下首仿(含剂型首仿)。
科伦药业已过评注射剂

注:带*为首家/独家过评
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
齐鲁制药39个过评注射剂涵盖7个治疗大类,集中在抗肿瘤和免疫调节剂(12个品种)、全身用抗感染药物(12个品种)两大治疗领域;15个注射剂首家过评,其中阿瑞匹坦注射液为首仿(含剂型首仿)。
齐鲁制药已过评注射剂

注:带*为首家/独家过评
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
过评企业数TOP10注射剂:围攻大品种,6大品种火热
超过20个注射剂过评企业数达10家及以上,TOP10注射剂中,盐酸氨溴索注射液过评企业数达40家,注射用帕瑞昔布钠过评企业数突破30家,注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用艾司奥美拉唑钠过评企业数均达20家及以上。
从中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额看,注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢他啶销售峰值均超过50亿元。
































