1月30日，CDE官网显示，成都苑东生物制药的丙戊酸钠注射用浓溶液以仿制3类报产获受理。近日，成都利尔药业的丙戊酸钠注射用浓溶液以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中...

　　日前，国家药监局官网显示，正大制药（青岛）的阿法骨化醇软胶囊以补充申请获批过评，是国内该产品首家过评企业。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端阿法骨化醇胶囊剂销售...

　　2021年1月最后一个星期周五（2021年1月29日），又被制药行业调侃为"周五布置家庭作业日"，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》，自发...

　　在2021年1月份，FDA继续秉持公开透明的工作原则，发布了2021年度CDER的指南修订和制订工作计划《CDER Guidance Agenda-New & Revised Draft Guidance Documents Planned fo...

　　德琪医药与药明生物、合全药业今日宣布，三方达成战略合作，共同加速创新抗体偶联药物的研发生产。这也是自2020年10月德琪医药与药明生物针对双特异性抗体达成CDMO合作后，双...

　　2月1日，康希诺生物宣布，已收到独立数据监察委员会（IDMC）的通知，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（Ad5-nCoV）的3期临床试验在中期分析中，成功达到预设的主要安全性及有效性标准...

　　从去年开始到现在，疫情改变了我们的生活方式。在家办公、隔离、暂时失业，孩子提早放假或在家上课，与家人、朋友和同事见面减少，诸多变化都需要我们努力适应。　　适应新的生...

　　日前，安进宣布Sotorasib（AMG 510）第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功，安进计划在国际肺癌研究协会（IASCLC）2020年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布更加详细的试验数据...

　　2020年的交易总额略低于2019年的水平，但估值达到了新高，远超2019/2020年之前的水平。近日，外媒发布了针对基因治疗领域的交易、并购协议盘点，证明2020年是基因治疗作为生物...

　　2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息，医药魔方Med特别推...

　　根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网近日公示，由赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevima...

　　中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字...

　　信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐有条件批准Pemazyre（pemigatinib），该药是一种选择性成纤维细胞生...