第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国...
不久前,国家药品监督管理局官网发布了一则对十三届全国人大一次会议第3627号建议的答复,很快在医药圈中转发,被理解为“原料药垄断涨价,国家给说法了”。这也是原料药垄断风...
现场快速检验,也叫即时检验(point-of-caretesting,POCT),是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特...
今年3月开始,罗氏公司的抗肿瘤药赫赛汀在国内多家医院出现断货情况。罗氏公司表示,其已经向国家药监局申请,将供给中国市场的赫赛汀的生产基地进行转移以提高产能,解决药荒...
目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在2015年7/70号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的,随着通过一...
此前,有业内人士向记者报料,原料药马来酸氯苯那敏(扑尔敏)市场价涨到23300元/公斤,暴涨58倍。浙江在线随后进行了报道,消息一经刊发,引起舆论广泛关注,各方纷纷作出回应。 卷...
最近一段时间,有关各行各业独角兽的消息如雪片般飞舞,各行各业的创业网红摇身一变就成为了各个领域的独角兽企业。大有“忽如一夜春风来,独角兽们潮水来”的感觉。 从移...
近日,中国医药发布公告称,下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的批准。Ⅰ期临床试验数据显示,在与其他PDE抑制剂的...
9月7日,国家药监局发布关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告,要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。 且为保证公众用药安...
8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品...
近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中12个药品由于原料、企业生产线改造等原因造成产能不足;13个药品由于采购不到原...
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作...
我国的环保督查行动给印度制药行业带来冲击。据悉,过去4个月以来,印度市场部分原料药价格已经上涨约40%。由于生产成本急剧上升,印度制药公司特别是一些中小型企业为了履行...