7月1日，南京正大天晴的碘帕醇注射液（受理号CYHS1800023）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘帕醇销售额超过11亿...
近日，东阳光药的利格列汀片（受理号CYHS1800162）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，首仿即将拿下。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一...
沉寂多日，信立泰产品线传来喜讯，降压药盐酸乐卡地平片首家过评，两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示，目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first...
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。在创新...
Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响，该公司股价下...
当地时间7月6日，瑞士制药公司Idorsia发布了其双重orexin受体拮抗剂（DORA）daridorexant的针对失眠患者的第二项三期临床的数据，总体而言，结果喜忧参半。该研究共招募924例成年失眠...
7月6日，临床阶段生物制药公司Bellus Health公布了在研药物BLU-5937用于难治性慢性咳嗽患者的2期临床试验RELIEF的顶线分析结果。数据显示，任何剂量BLU-5937使安慰剂调整后的咳...
日前，开发和销售改善女性生殖健康新疗法的生物制药公司ObsEva SA，宣布了旗下明星产品Yselty®（linzagolix）治疗子宫肌瘤的两项3期临床（PRIMROSE 1和PRIMROSE 2）的积极成果。两项研...
2020年5月28日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准塞瑞替尼(Ceritinib)单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。自此，塞瑞替尼再添一新适应...
7月6日，Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶），用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎（橘皮组织，俗称脂肪...
