近年来,在国家的政策引导之下,国内创新药的开发异常火热。许多制药公司都开设了自己的创新部门,且无论是自己搞项目,还是BD部门买项目,发展创新药,似乎成为了一家制药公司必备的业...
22日,Scynexis公司宣布,其在研口服抗菌药ibrexafungerp,在治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)患者的第二项关键性3期临床试验VANISH—306中,达到试验的主要终点和次要终点。该试验的相关数...
22日,Cara Therapeutics和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)公司联合宣布,Cara开发的Korsuva(CR845/difelikefalin)注射液,在治疗患有中重度慢性肾病相关瘙痒(CKD-...
目前,多种类型的SARS-CoV-2疫苗(如DNA疫苗、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗)正在竞相研发中。国内已有3个疫苗获批进入临床试验,其中...
儿童是我们的未来,但儿科用药却面临着独特的安全性挑战。近日,ICH通过S11儿科用药非临床安全性检测指导原则,提出“少用动物,多做试验”。 儿科用药非临床安全性检测指导原则如...
4月21日,康辰药业发布公告称,公司在研新药“注射用盐酸洛拉曲克”(“迪奥”),处于补充III期临床试验阶段。近日,公司审慎权衡“迪奥”项目继续开发的风险性和未来的临床价值,为合...
经济压力下的复工呼声、大选背景下的两党政治角逐,让美国疫情形势复杂化。特朗普的做法可能让一些州陷入更危险的境地。 4月15日,一家从3月中旬(美国疫情开始爆发时)就积极为纽...
近日,FiercePharma发布了2019年收入前20名的制药企业排名,强生(Johnson & Johnson)以821亿美元的收入夺得榜首。在榜单中,排名靠前的公司大多数在癌症、免疫学和罕见病三个方面有...
4月21日,湖南省医疗保障局、湖南省财政厅以及湖南省公共资源交易中心联合印发了《湖南省医药采购平台医药贷款在线支付结算实施细则》(试行)的通知(以下简称“通知”)。 通知提...
美国百年来通过多个法案不断完善药品监管制度,建立了科学、高效、系统、全面的注册监管体系,保证上市药品的安全性、有效性、质量可控性。FDA在药品、医疗器械等产品审评审批...
4月21日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》,该药品获得仿制药一致性评价。氢溴酸西酞普兰片为《国家基本...
继不久前国家医保局调整医保目录大概内容流传于坊间后,近日,国家医保目录调整深度内容流出,新版国家医保目录的调整节奏快慢,不仅仅关系着目录准入的问题,更关系到涉及药品集中带...
目前,多种类型的SARS-CoV-2疫苗(如DNA疫苗、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗)正在竞相研发中。国内已有3个疫苗获批进入临床试验,其中...