4月16日，Nektar Therapeutics/BMS合作开发的NKTR-214在中国获批临床，联合纳武利尤单抗注射液治疗既往未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者。这是NKTR-214在中国获批的首个临床...
据 Insight 数据库统计，截止 2020 年 4 月 17 日，已有 255 个品种通过/视同通过仿制药一致性评价，其中只有 33 个品种是注射剂。早在 2017 年 12 月，CDE 发布注射剂一致性评价征...
自新冠肺炎（COVID-19）疫情爆发及引发全球大流行以来，为预防和控制感染，促进感染人群尽快得到确诊和治疗，各国政府及国际社会付出了巨大的努力。早期在国内爆发时出现的口罩、防护...
Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交teplizumab（PRV-301）的生...
虽然在世界范围内，新冠病毒病（COVID-19）确诊病例还在不断上升，但是世界上很多国家和地区已经开始进行恢复日常工作和生活的准备工作。而帮助恢复正常工作的两个关键因素是有效的...
在抗击COVID-19大流行中，学术机构、医保机构、知名智库应用来自于真实世界数据的信息，分析医疗资源利用率、人群健康、干预效果，从而更有效地调配资源。根据FDA的定义，真实世界...
攮外安内：抗疫之后的业内改革步伐必定加快—“封城”76天后,武汉与外界的通道重新开启。4月8日零时起,武汉解除了离汉离鄂通道管控措施,有序恢复对外交通。离鄂、离汉人员凭...
4月15日，国家认监委发布口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第二版）。指南中主要内容：1、CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。按照欧盟规定，不同产品采用不同的...
4月15日，联康生物科技集团有限公司（简称“联康集团”）宣布，全资子公司北京博康健基因科技有限公司已与（“北京博康健”）、国药集团威奇达药业有限公司（“国药威奇达”）和苏州营力医...
近日，丹麦知名药企利奥制药（Leo Pharma）就异位性皮肤炎、过敏性气喘新药FB825与中天(上海)生物新药有限公司和合一生技股份有限公司签署许可协议。利奥制药将获得在全球范围内...
这是药明康德“齐心同力”新冠线上论坛系列报道的第2篇，共5篇。更多报道请参见“药明康德”公众号17日其他内容针对新冠疾病的诊断和检测技术是许多人关注的焦点。在感染早期...
这是药明康德“齐心同力”新冠线上论坛系列报道的第1篇，共5篇。更多报道请参见“药明康德”公众号17日其他内容在全球范围内，BIO是规模最大的生物技术行业组织之一。自新冠疫...
