随着国内疫情的缓解,药监部门也开始转移工作重心,开始着重药品监管了。 近日,江苏、广西、陕西、安徽等多省出台了2020年的监督工作重点,可以看出,2020年的药企大检查,要启动了。...
疫情期间,武汉病毒所申请专利引发热议,关于瑞德西韦药品相关专利得到公众关注。本人在疫情期间写了一篇名为《武汉病毒所申请抗新冠病毒用途专利能否成功?》的文章,文章中提到:“...
阿斯利康近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙...
法国Valbiotis公司公布Valedia(TOTUM-63)治疗糖尿病前期患者的II期临床研究获得阳性结果:与安慰剂相比,Valedia显著降低血糖水平和体重,Valedia将血液甘油三酯水平显著降低32.2%...
3月21日,信泰制药(博瑞医药子公司)提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请(CYHS2000199)获得国家药品监督管理局药品审评中心承办受理。这是国内企业第一家报产的奥司他韦干混悬剂...
日前,Soligenix公司宣布,该公司开发的“first-in-class”光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)的3期临床试验中获得积极顶线结果。SGX301是...
3月21日,ViiV Healthcare公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)批准该公司开发的长效HIV-1疗法Cabenuva上市,用于在HIV-1病毒已经得到抑制的患者中替代已有的抗病毒治疗方案。Cab...
3月20日,中国医药发布公告,其子公司海南通用三洋「瑞舒伐他汀钙胶囊」(5mg、10mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 瑞舒伐他汀是一种选择性3-羟基-3-甲基戊二...
3月20日,陕西省医保局发布《关于西安市“4+7”试点药品集中采购协议到期后有关问题的补充通知》的公告。 3文丨风丘 3月20日,陕西省医保局发布《关于西安市“4+7”试点药品集...
3月19日,华邦健康发布公告,子公司重庆华邦制药于近日收到国家药监局核准签发的关于阿那曲唑片(瑞婷)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。 阿那曲唑片原研厂家为 ANI...
胰腺导管腺癌是最为常见的胰腺癌,据预测,2030年将成为癌症相关死亡的第2大主要原因,这必将迫使研究人员进一步加大胰腺癌药物开发的力度,以及设计多种联合用药方案。但截至目前,...
3月19日,备受业界关注的福建省新一轮集采拟中选结果出炉。此次福建14个采购品种涉及95个品规,有48家企业符合条件参与竞价。从中选结果来看,14个集采品种里艾司奥美拉唑、莫西...
在最新发布的安乃近说明书修订要求中明确规定:本品禁用于18岁以下青少年儿童。 说到安乃近,很多人都不陌生。小时候每逢发烧,家长最经常给孩子吃的退烧药非安乃近莫属。...