2019年是我国生物药领域蓬勃发展的一年，也是法律法规、监管体系不断完善的一年。·从生物药产品看，疫苗企业加快布局多联多价疫苗和新型疫苗；首个国产生物类似药利妥昔单抗和首...

笔者针对Nature reviews drug discovery 发布的文章《Top product forecasts for 2020》进行了内容梳理，以供参考。表1. TOP10 药物Humira®Humira®（阿达木单抗）勇冠三军，成为...

1月17日，恒升医疗完成4000万元pre-A轮融资。本次融资由常州西太湖政府产业投资基金即常州西太湖健康投资公司第一期投资支持，融资所得将用于产品生产、研发和临床试验。 此次...

1月17日，国家统计局公布了2019年国民经济运行情况。2019年全年出生人口1465万人，同比下降3.8%。这一数据比此前网上估算的1100万人要乐观得多，虽有下降，但降幅不大。 实际上，出生...

1月16日，上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态，这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市...

1 月 17 日，CDE 公布新一批拟纳入优先审评审批名单，其中包括正大天晴盐酸安罗替尼胶囊第 4 个新适应症的上市申请。 盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的 1 类创新药，最早在...

2020 年 1 月 19 日，Insight 数据库查询到北京泰德制药股份有限公司提交新 3 类「普瑞巴林缓释片」的上市申请，获 NMPA 承办（受理号：CYHS2000085）。 普瑞巴林是由辉瑞开发（商品名...

近日，罗氏注射用恩美曲妥珠单抗的上市申请（受理号：JXSS1900012/13）在 NMPA 的状态为「在审批」中，经过资料补充，预计即将获批成为国内首款上市的 ADC 药物。 恩美曲妥珠单抗（ado-t...

国家药监局发布的“2019年下半年北京市药品质量安全公告”显示，马应龙药业集团股份有限公司生产的“红霉素软膏”(批号190126)被北京市药品检验所检出“含量测定”项不合格，检...

最近，笔者收到一位老领导转发的《“4+7”捅破了天，为什么不管？》文章，读完该文后感到十分震惊。此文也引起了广泛关注，仅在三天内读者已超过10万。看完此文笔者觉得自己应当写点...

1月19日，现代制药发布公告称，控股子公司致君坪山收到国家药监局核准签发的双氯芬酸钠缓释片（0.1g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 11月19日，现...

近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的研究报告中，来自俄亥俄州立大学医学中心的科学家们通过研究揭示了胆管癌（cholangiocarcinoma）患者如何对潜在的靶向...

日前，一项刊登在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中，来自休斯顿卫理公会癌症中心等机构的科学家们通过研究在卵巢癌中鉴别出了一种特殊蛋白，其或能促进大脑功能下降及阿尔兹海...