日前，美国FDA药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）发布了2019年度报告。CDER主任Janet Woodcock博士在引言中表示，这一报告不但介绍了在2019年CD...

1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物...

1月7日，Apellis制药公司宣布补体C3抑制剂pegcetacoplan (APL-2)一项治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH）的III期PEGASUS研究获得阳性结果...

1月7日，广西壮族自治区药品监督管理局官网发布了一则《行政处罚决定书》（桂药监药生罚〔2019〕8号），决定书显示，广西日田药业集团有限责任公司的双黄消炎片（批号180301和180401），被...

2020年1月8日，天津市武清区人民法院对被告单位权健自然医学科技发展有限公司（以下简称权健公司）及被告人束昱辉等12人组织、领导传销活动一案依法公开宣判，认定被告单位权健公司...

《2020中国互联网医院发展研究报告》深度解析我国互联网医院当前建设进展、存在问题、未来建设发展趋势及典型互联网医院建设案例。 “互联网医院”是指以实体医院为依托，以...

1月8日10时35分许，四川省成都市高新区合作街道办事处官方微博@合作街道 发布消息称，8点10分左右，博力科技园（西芯大道6号）内一钢结构库房着火，目前明火已扑灭，无人员伤亡。起火原因...

近日，国家卫健委官网发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（下称《通知》），根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛公开征求...

2019年众多抗癌药在中国上市，今天我们就来一起盘点一下2019年NMPA（国家药品监督管理局）批准的7款重磅肿瘤创新药中国首个生物类似药：利妥昔单抗注射液 2019年2月22日，NMPA批准上...

2019年是全球制药业并购蓬勃发展的一年。年初，制药界就传来重磅级收购消息，百时美施贵宝以740亿美元收购新基。而据路孚特的数据，若将债务包括在内，该笔交易价值达950亿美元，这将...

近日，FDA发布了2019年度新药审评报告，其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款，在近20年来仅次于2018年的59款，排在历史第二位。 其中，有几个数字引人瞩目：21款（44%）新药为治疗罕...

2020年1月3日，福建省药监局发布了2019年第4期药品质量通告，19批次抽检不合格药品被通报。 日前，福建省药监局及其下属监管部门对福建省药品生产、经营企业和使用单位的药品质...

1月7日，四川省药监局官方网站发布了《四川省药品监督管理局关于成都力思特制药股份有限公司谷氨酰胺颗粒等29个品种转出的公示》，公示期为10日。 公示中显示，成都力思特制药股...