日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗...
日前，辉瑞（Pfizer）和Theravance Biopharma公司联合宣布，双方就局部泛JAK抑制剂的开发达成一项全球许可协议。该合作项目的主要目的在于开发出可在皮肤局部使用的泛JAK抑制剂，旨在...
12月24日，CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。 SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1...
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的...
圣诞节了，不允许我们的忠（Yi）实（Shi）读（Fu）者（Mu）收不到礼物，特献上12张与癌症免疫疗法相关的干货图片。 圣诞节了，不允许 曼话 圣诞节了，不允许我们的忠（Yi）实（Shi）读（Fu）者（Mu）收不到礼物，特献...
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近日，笔者通过CDE官网、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请，其中石药欧意已经于12月中旬率先进入审批中（详见下表）,有望率先拿下苹果酸...
脂肪细胞在我们体内，除了储存脂肪，让我们看起来更"丰满"之外，还会造成慢性炎症，增加糖尿病等多种疾病的风险。此外，脂肪细胞还与多种癌症的发生发展密切相关。前期研究表明，肥胖患...
12月23日，安徽省医保局、省卫健委、省财政厅、省药监局发布《关于印发2019年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价(试点)实施方案的通知》...
2019年11月，国家药品监督管理局（NMPA）药审中心共承办了2个中国1类新药的NDA申请和1个中国1类新药的BLA申请，具体信息如下表所示： 01 索凡替尼胶囊 索凡替尼 (HMPL-012) 是由和记...
近日，外媒报道，作为战略重点调整的一部分，阿斯利康把在欧洲、非洲和其他国家/地区的两种癌症药物的权利出售给了Juvisé Pharmaceuticals。 据了解，药物Arimidex（阿那曲唑）和Casod...
美国参议院此前以70票赞成、29票反对的投票结果通过了取消《医疗费用负担法》（Affordable Care Act）中针对医疗器械的2.3％的销售税的决议，以帮助覆盖未参加医疗保险投保的患者。...
