促进中医药传承创新，各部门分工方案来了——利好中医药政策真正进入落地阶段。 昨日，国家中医药管理局印发《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工...

今日（12月17日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了基石药业CS3002的临床申请，受理号为CXHL1900415/ CXHL1900416/ CXHL1900417。 今日（12月17日） 今日（12月17日），国家药品监督...

本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示 数据统计截至 12 月 11 日 临床试验公示 2019 年 11 月，在 CDE 公示的临床试验总共有 232 个临床试验。其中...

近几年创新药风光无限，不论是国产PD-1抗体的国内成功上市，还是BTK抑制剂泽布替尼在美国的获批，收获了一批一批的流量和赞许。然而创新药研发资金投入量大、耗时长、风险高，同时...

神州细胞申报利珀妥单抗注射液上市，其适应症为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是国内第3款申报上市的利妥昔单抗生物类似药，也是该公司第2款申报上市的产品。 图表1：神州细...

2019年，PD-1/PD-L1药物的动态依然受人关注，但是相关新闻的刷屏强度、事件本身的震撼程度已经不能跟前几年同日而语。这或许是因为PD1/PD-L1药物在能够取得突破的瘤种都早已实...

诺华（Novartis）近日公布了哮喘新药fevipiprant（QAW039）关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显...

2019年，即将进入尾声，于很多创业公司而言，这一年，成为了“有生之年”的最后一年。 近日，根据时代数据的统计显示，截至12月1日，今年一共有327家创业公司关闭，值得注意的是，今年新增创...

今日，致力于开发干细胞疗法的Promethera Biosciences公司宣布，在近期3970万欧元D轮融资的基础上又获得了750万欧元的资金，共计完成4720万欧元（约5260万美元）的D轮融资，以推进其干...

　　过去的十年里，肿瘤免疫疗法的问世，彻底改变了癌症的治疗格局。科学家们找到了几个关键的“刹车分子”，比如大名鼎鼎的免疫检查点PD-1，它们会限制免疫系统扫除作恶的癌细胞。...

　　新闻事件　　今天吉利德公布了一个叫做ATLAS的NASH二期临床结果。这个试验招募392位严重纤维化(F3-F4)的NASH患者，比较ACC2抑制剂firsocostat、FXR受体激动剂cilofexor、...

　　当前阶段，仿制药企业以往的“带金模式”在各类新政面前已经无法持续，以创新产品形成集群的头部创新企业，与以规模化普药形成集群的、存在成本优势的头部仿制药企业，将逐步通...

　　12月16日，信立泰发布公告称，公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。　　据查询，本次新增适应症“原发性高血压”...