科济生物（CARsgen Therapeutics）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可其在研“重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液（AB011）” ，用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性实...

“在过渡期内，未进入国家带量采购的品种，会由地方组织试点集采。”▍这些品种，被纳入集采12月3日，有嘉宾在某会议上提到：未来，过一致性评价的品种，只有过评数量达到了国家认为具备...

不管是基因测序、精准医疗还是可穿戴设备，几乎每个风口上的新概念，千山药机都想插手，但是事与愿违，事事都插手造成的后果是每件事情都做不好，如今，昔日股价一度高达109元的明星股...

罗氏的 “三驾马车”美罗华（Rituxan）、赫赛汀（Herceptin）和安维汀（Avastin）一直主宰国内外肿瘤学药物销售榜单，但是随着生物仿制药的陆续获批，“王者岁月”的风光或将一去不复返。日...

v2019年11月14日，百济神州全球创新药泽布替尼（商品名BRUKINSA）获得FDA批准，适应症复发/难治性套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma）。泽布替尼创造多个纪录，快速通道、突破性疗法、...

今年第四季度，艾尔建Ubrogepant治疗成人急性偏头痛的新药申请（NDA）有望收到FDA的回复，一旦获批，Ubrogepant将成为美国25年来用于偏头痛（有或无先兆）急性治疗的首个口服CGRP抑制剂药...

胆管癌（Bile duct cancer / Cholangiocarcinoma）统指胆管系统衬覆上皮发生的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌(Intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC) 和肝外胆管癌(Ext...

米内网数据显示，2019年11月通过或视同通过一致性评价的产品达39个(涉及批文51个)，其中片剂25个(涉及批文33个)、胶囊剂10个(涉及批文14个)、注射剂2个(涉及批文2个)、颗粒剂1...

今日，IFM Therapeutics宣布完成新一轮5550万美元的融资，将用于成立旗下第三家子公司IFM Quattro以及首个孵化器IFM Discovery。IFM Quattro和IFM Discovery都将致力于开发针对...

12月3日，现代制药发布公告称，控股子公司国药集团致君(深圳)制药收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性...

12月3日，太极集团发布公告称，控股子公司西南药业收到了国家药监局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《临床试验通知书》，米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端羟考酮的销售额...

当前，我国大部分省（市、自治区）都把生物医药产业作为未来经济发展的支柱性产业。产业招商作为产业集聚的有效路径之一，受到各地产业主管部门的格外重视，各地招商政策接连出台，优惠...

温度对药品质量的影响关系很大,温度过高或过低都能促使药品变质失效。对此,《中华人民共和国药典》对各类特殊药品、生物制品的温度管理作了专项规定:同时,国家相关管理部门...