11月8日，CDE官网显示，百奥泰托珠单抗生物类似药的上市申请获国家药监局受理。　　托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞...

　　11月8日，歌礼制药宣布，其子公司与康宁杰瑞签署了ASC22（恩沃利单抗）在大中华区以外治疗包括乙型肝炎在内的所有病毒性疾病的全球独家开发协议。ASC22（KN035）是一款同类第一可皮...

　　11月8日，恒瑞医药「注射用甲苯磺酸瑞马唑仑」新适应症上市申请进入在审批阶段，有望在近日获批。　　瑞马唑仑是由GSK公司设计、PaionAG公司开发的一种短效GABAa受体激动剂...

　　11月8日，根据CDE官网，海思科制药3类仿制药雷诺嗪缓释片申报上市（受理号：CYHS2101986/7）。　　雷诺嗪由吉利德开发，是十年来FDA批准的首个治疗慢性心绞痛药物，2006年在美国获批...

　　一个难以置信的数据是，我们体内的细胞中，最多只有一半属于我们自己，其余的则是肠道微生物。它们帮助我们调节多种生理功能、维持健康，但同时，也让肠道成为危机四伏的战场。从...

　　HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物（ADC，例如曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）），HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此，ADC生物标志物可能更复杂，也反映...

　　众所周知，CAR-T细胞疗法对于血液癌可谓是一种重磅杀伤武器，但是却在实体瘤领域并未显现巨大威力，其原因之一便是缺乏肿瘤特异性靶点。　　不过，针对实体瘤的CAR-T疗法正在一...

　　今日（11月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，礼来（Eli Lilly and Company）在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请，并获得受理。Selpercatinib（LOXO-292）是一款RET抑...

　　今日（11月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，琅铧医药引进的发作性睡病治疗药物盐酸替洛利生薄膜衣片（pitolisant，Wakix）已在中国递交临床试验申请，并获得受理。公开...

　　今日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布其重磅免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，在早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受手术治疗前使用，显著延长患者的无癌生存时间。新闻稿指...

　　日前，赛诺菲（Sanofi）宣布，将在今年的美国血液学会（ASH）年会上，公布该公司与Alnylam公司联合开发的RNAi疗法fitusiran，治疗血友病A和血友病B的3期临床试验的积极结果。　　血友病...

　　2021年11月8日，Autolus Therapeutics宣布与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）达成一项战略性合作和融资协议。根据协议条款，黑石将提供高达2.5亿美元，以支持Autolus推...

　　2021年11月8日，Alnylam Pharmaceuticals公司宣布启动一项全球性2期临床试验，将在标准抗高血压药物治疗不能充分控制血压的高血压患者中，评估RNAi疗法zilebesiran（原名ALN-AG...