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四川停止部分药品上网采购 并给予不良记录

来源: | 2018-02-06 16:33:52 | 人气:

导读:各市(州)卫生计生委、科学城卫生计生委,各公立医疗机构、相关药品生产及经营企业:   根据四川省食品药品监督管理局2017年11月7日发布的《四川省食品药品监督管理局办公室转发

各市(州)卫生计生委、科学城卫生计生委,各公立医疗机构、相关药品生产及经营企业:

 

  根据四川省食品药品监督管理局2017年11月7日发布的《四川省食品药品监督管理局办公室转发国家食品药品监督管理总局<关于暂停销售使用德国B.Braun Melsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告>的通知》,德国B.Braun Melsungen AG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。

 

  经查,以上品规的一级代理商为“亿腾医药(中国)有限公司”,该企业未能在申诉期内提供符合规定的证明材料。受四川省药械集中采购工作联席会议办公室委托,按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第四款规定,将以上品规的一级代理商亿腾医药(中国)有限公司列入一般不良记录,取消B.Braun Melsungen AG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(规格:1250ml、1875ml和2500ml)和ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(规格:250ml、500ml和100ml)6个品规参与四川省集中分类采购的资格。

 

  本通知从公布之日起执行。

 

  取消挂网资格产品列表 .xls

编号

产品编号

药品通用名

剂型

规格

转换比

单位

生产企业

处理方式

采购类别

备注

1

JS0469J2_5_1

ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液

注射剂

250ml

1

B.Braun Melsungen AG

取消挂网

挂网限量采购药品

中标药品

2

JS0469J2_4_1

ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液

注射剂

500ml

1

B.Braun Melsungen AG

取消挂网

挂网限量采购药品

中标药品

3

BA_20150708_071

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

注射剂

100ml

1

B.Braun Melsungen AG

取消挂网

挂网限量采购药品


4

BA_20150708_060

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

注射剂

1250ml

1

B.Braun Melsungen AG

取消挂网

挂网限量采购药品


5

BA_20150708_063

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

注射剂

1875ml

1

B.Braun Melsungen AG

取消挂网

挂网限量采购药品


6

BA_20150708_066

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

注射剂

2500ml

1

B.Braun Melsungen AG

取消挂网

挂网限量采购药品


 

  四川省药械集中采购服务中心


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