近日,武田中国宣布旗下创新药物恩莱瑞®(枸橼酸伊沙佐米胶囊)正式进入中国市场。
恩莱瑞®于今年4月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,联合来那度胺和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。恩莱瑞®的上市,标志着中国多发性骨髓瘤治疗正式迈入全口服治疗时代。
此外,武田中国还宣布支持中国癌症基金会启动恩莱瑞患者援助项目,提高中国多发性骨髓瘤患者使用恩莱瑞®治疗的可及性,减轻患者的经济负担,延长患者生存。
作为血液系统三大恶性肿瘤之一,多发性骨髓瘤主要发于60岁以上老人。国际骨髓瘤基金会发布的统计数据显示,全球约有75万名多发性骨髓瘤患者。在我国,多发性骨髓瘤的发病率已超过急性白血病,约为十万分之一。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断能力的逐步增强,患病人数将进一步增加。
恩莱瑞的上市,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。中国医学科学院血液学研究所血液病医院副所院长王建祥教授指出,临床数据显示,恩莱瑞中位起效时间缩短至33天,显著延长患者的总生存期达10个月,随着治疗时间的推进,恩莱瑞将不断加深患者的缓解深度,且较少产生周围神经病变等不良反应,能够帮助患者实现长期治疗,改善了患者的生存和生活。
北京大学血液病研究所所长、北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授表示,恩莱瑞是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂,联合来那度胺和地塞米松,以全口服的方式进行治疗,不仅免去了患者频繁往返医院的麻烦,提高了患者的治疗依从性,也减轻了家属的陪护负担。可以预见,随着口服制剂的不断普及,多发性骨髓瘤的门诊治疗是未来的必然趋势。
受益于国家加速创新药、抗癌药审评审批的有利举措,继2017年5月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”资格后,恩莱瑞®凭借国际多中心临床试验的出色数据,以‘二报二批’的方式于今年4月获得国家食品药品监督管理总局批准,为期盼已久的中国患者带来全新的治疗选择。
武田大中华区负责人、武田中国总裁单国洪先生表示:“未来,武田将继续发挥在肿瘤领域的优势,加快药物研发和创新,将创新药物尽快引入中国市场,并积极携手社会各界力量,造福更多中国患者和家庭。”





























