【2018.6.7/研发NEWS】礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准；Leukine获美国FDA批准治疗急性放射综合征；Gilead TCR疗法有望治疗HPV阳性实体瘤；健康元2个产品拟纳入优先审评程序……
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礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准
日前，美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。值得注意的是，接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。
6月6日，商业化阶段生物制药公司Partner Therapeutics公布称，美国FDA已于近日批准Leukine® 用于治疗急性暴露于骨髓抑制剂量放射物成人和儿童的治疗。
日前，Gilead Sciences旗下的Kite公司在ASCO年会上发布了该公司的在研T细胞受体疗法治疗HPV阳性实体瘤的临床1期试验的早期数据。研究表明，靶向16型HPV的E7蛋白的TCR疗法能够在部分HPV-16阳性癌症患者身上实现肿瘤部分缓解。
基因泰克与Microbiotica达成5亿美元合作 开发微生物组新疗法
6月6日，罗氏集团成员基因泰克与Microbiotica宣布达成一项多年战略合作协议，以发现、开发和推广用于炎症性肠病的生物标志物、靶标和药物。
日本中外制药株式会社日前宣布，美国FDA接受了Hemlibra的补充生物制剂许可申请，并为其颁发了优先审评资格。
6月7日公告显示，健康元全资子公司太太药业与控股子公司上海方予健康申报的盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液，健康元全资子公司深圳市海滨制药申报的沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂进入由国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单。
6月6日晚凯莱英发表公告称，公司分别与北京昭衍新药研究中心股份有限公司、CovanceInc.在6月5日签署战略合作框架协议。双方同意共同推动在新药开发一站式服务领域的合作。
Axovant Sciences宣布获得帕金森病基因疗法独家授权
6月6日，Axovant Sciences宣布已从Oxford BioMedica获得全球独家授权，开发并推广帕金森病基因疗法AXO-Lenti-PD。
截至2018年5月31日，青光眼领域共有35项新药临床试验研究，3期研究占主导地位。
Cell：“魔剪”CRISPR“神助攻” 让CAR-T疗法告别毒性
继Carl H. June教授等在Nature杂志上发表重要成果后，来自宾夕法尼亚大学的一个科学家小组在Cell杂志上发表了一项CAR-T新进展：借助“魔剪”CRISPR，研究小组有效限制了CAR-T疗法的毒性作用！
Science子刊：魏文毅发现DNA能与泛素结合 对DNA修复意义重大
来自哈佛大学医学院的魏文毅教授课题组则成功跳出了思维框架的限制。他们发现，DNA竟也能与泛素结合，且对于DNA的修复有重要意义。
6月5日，《柳叶刀•肿瘤学》发布了一条重磅论文消息，北大人民医院黄晓军教授团队证明，对于非高危急性早幼粒细胞白血病患者，口服砷剂联合全反式维甲酸方案，不劣于静脉砷剂联合ATRA 方案。这意味着，使用“不化疗、不输液”的完全口服砷剂方案替代静脉砷剂方案。（康健新视野）
化疗是很多癌症患者需要经历的考验。近日，《New England Journal of Medicine》期刊发表了一项具有里程碑意义的研究。数据显示，基于肿瘤基因测序，大多数最常见的早期乳腺癌患者可以不需要化疗过程！
来自德国的研究人员发现，糖尿病部分致病原因可能是因为胰腺β细胞丧失了功能特性，并关闭了释放降血糖激素，并表明表观遗传障碍在疾病发展中起着核心作用。
据日本“共同网”6月4日报道，日本理化学研究所4日宣布已开发出了培养并大量增加人体头发根部毛囊组织的再生医疗技术。
