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利用基因工程技术合成的埃博霉素类似物,临床试验中显出优异疗效。

来源: | 2018-06-09 14:48:41 | 人气: 次

导读:徐兵河 转移性乳腺癌治疗新选择  中国医学科学院肿瘤医院徐教授团队在ASCO年会上斩获颇丰,有1项口头报告,7项壁报交流。Utidelone(UTD1)是我国自主研发,利用基因工程技术合成

徐兵河 转移性乳腺癌治疗新选择

  中国医学科学院肿瘤医院徐教授团队在ASCO年会上斩获颇丰,有1项口头报告,7项壁报交流。Utidelone(UTD1)是我国自主研发,利用基因工程技术合成的埃博霉素类似物,在既往Ⅰ、Ⅱ期临床试验中显出优异疗效。

  徐教授的报告是一项对比UDT1联合卡培他滨与卡培他滨单药治疗转移性乳腺癌疗效的临床Ⅲ期、多中心随机对照研究。研究纳入蒽环类、紫杉类药物治疗后复发转移性乳腺癌患者405例,随机分至联合组和单药组。

  研究结果,联合组中位OS显著高于单药组(14.75个月与12.22个月 ),(HR=0.63,P=0.0047);2年生存率为39.0%与26.6%(P=0.015)。患者仅出现3级周围神经病变和轻度的骨髓抑制,并且无肝脏毒性。

  声音

  UTD1联合卡培他滨能够显著提高经治疗并生存获益渺茫患者的OS期,同时安全性和有效性兼备。可作为难治性转移性乳腺癌治疗选择之一。

  莫树锦 Dacomitinib提高晚期NSCLC患者总生存

  香港中文大学莫树锦教授报告了Dacomitinib对比吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)研究(ARCHER 1050研究)的OS。

  研究纳入新诊断的ⅢB/Ⅳ期或复发的NSCLC患者,伴表皮生长因子受体(EGFR)突变,无中枢神经系统转移。患者随机分配至Dacomitinib (45 mg/d)组和吉非替尼(250 mg/d)组,根据患者种族和EGFR突变类型分层。结果表明,EGFR阳性的晚期NSCLC患者中,Dacomitinib组患者OS显著提高(HR=0.76,双侧P=0.044)。研究组和对照组中位OS期分别为34.1个月对26.8个月,30个月生存率分别为56.2%对46.3%。

  声音

  吴一龙教授点评:莫树锦教授的报告被誉为今年ASCO肺癌TOP 5,JCO同期发表了这一论文。总生存接近3年,这样的生存期第一次出现!两个细节:21外显子也同样达到延长,这与阿法替尼仅延长19外显子不同;其次,对不入组脑转移的问题,这次也交出了答案:因脑转移导致的治疗失败,Dacomitinib仅有1例,远少于对照组吉非替尼的11例。该研究结果让我们在对此类患者治疗时能做的更多。

  依荷芭丽·迟 软组织肉瘤治疗药物获突破

  中国医学科学院肿瘤医院依荷芭丽·迟教授代表研究团队口头报告一项“安罗替尼治疗转移性软组织肉瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”。

  一线化疗失败进入二线治疗的软组织肉瘤(STS)患者,目前国内尚无公认的治疗方案。2016年ASCO年会上报道的安罗替尼单药用于STS的Ⅱ期临床研究,显示出安罗替尼较好的疗效。本次迟教授口头报告的是该研究的ⅡB期临床研究。

  结果提示,对于标准化疗进展后的晚期STS患者,安罗替尼在STS的多种亚型中,显示了不错的客观缓解率和疾病控制率。且患者耐受性较好,不良反应可控,以1~2级为主。

  声音

  软组织肉瘤的发病人群少,相关的临床研究和治疗进展缓慢,针对该癌种开展前瞻性、大样本、安慰剂对照、随机双盲、多中心的临床研究挑战巨大,能够得到阳性结果的研究在国际上并不多见。

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