首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶

来源: | 2018-06-12 19:38:31 | 人气:

导读:6月12日,礼来公司宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验。该决定基于独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该委

6月12日,礼来公司宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验。该决定基于独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该委员会得出的结论:早期阿尔茨海默病试验AMARANTH和针对轻度阿尔茨海默病痴呆的试验DAYBREAK-ALZ都不可能达到其主要终点,因此应该停止。作为这一决定的结果,AMARANTH扩展试验也将停止。2018年上半年,全球大型药企已终止数个新药研发项目,其中多项研究与阿尔兹海默病相关(详见:2018年上半年被制药公司束之高阁的新药项目)。

 

 

AMARANTH试验早期阿尔茨海默病患者随机分组,每天一次口服20mg或50mg lanabecestat或口服安慰剂,共104周。该试验的主要终点是13项阿尔茨海默病评估量表 - 认知量表(ADAS-Cog13)的基线变化。由于阿尔茨海默病和诊断为轻度阿尔茨海默氏痴呆的患者而具有轻度认知障碍的患者群体,被定义为早期阿尔茨海默病。完成AMARANTH试验的患者有机会参加AMARANTH扩展试验。

DAYBREAK-ALZ试验安排轻度阿尔茨海默病痴呆患者随机接受20mg或50mg lanabecestat治疗,或每天一次口服安慰剂直至156周。试验的主要终点是ADAS-Cog13的基线变化。

阿尔茨海默病是一种致命疾病,会导致记忆力和认知能力的进一步下降。该疾病引起的痴呆是痴呆症最常见的形式,占所有病例的60%-80%。目前世界各地估计有5千万人患有痴呆症,到2030年,预计人数将增加到近7500万,到2050年将增加到1.32亿。每年在全球范围内确诊的新病例近1,000万,这意味着大约每3秒钟会确诊一位新病例。目前全世界痴呆症的年度社会和经济估计成本总额为8,18亿美元,2018年可能会超过1万亿美元

礼来研究实验室总裁、医学博士Daniel Skovronsky说:“阿尔茨海默病的复杂性构成了这个时代最艰难的医疗挑战之一,我们对数百万人患上这种毁灭性疾病深感失望。我们非常感谢研究参与者及其家属的贡献,并鼓励他们考虑其他阿尔茨海默氏病的临床试验。礼来一直致力于阿尔茨海默病研究,我们过去三十年来一直致力于研究,我们不会放弃寻找阿尔茨海默病患者的解决方案。”

IDMC关于停止研究的建议不是基于安全考虑。礼来和阿斯利康BACE联盟针对lanabecestat仍然有效,公司现在将在合作的临床试验场所进行停药。礼来公司预计这一决定不会产生重大成本影响。

相关推荐

北京景山学校三年级举办“猴戏”专题讲座 北京景山学校三年级举办“

  央广网北京4月13日消息 4月12日,在景山学校迎来第30届文化节之际,国家一级演员郭砚夫老师,武生演员王志军来到学校,为三年级的同学们做了一场别开生面的猴戏专题互动讲座。

浙江检察机关依法对胡本亮涉嫌受贿案提起公诉 浙江检察机关依法对胡本亮

  人民网北京4月11日电 (李楠楠)据最高人民检察院消息,浙江省省级机关事务管理局原局长胡本亮(正厅级)涉嫌受贿一案,经浙江省人民检察院指定管辖,近日由衢州市人民检察院依法向衢

 

编辑推荐

特别头条