作者：东华帝君

题记

正大天晴药业集团，是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业；同时，正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，是国内创新药物研究投入较多的药企之一，研发费用投入超过10亿元/年，正逐步向跨国公司看齐，且收获颇丰。

创新药物管线整体概览

研发费用的巨额投入，使得正大天晴拥有着持续的动力，在完善优势产品的同时，创新药物管线已初具规模，不但临床在研药物众多，其上市药物更是让业界赞叹。截至发稿，正大天晴拥有自主研发1类上市新药2个；临床在研药物21个，临床申请品种9个；治疗领域主要覆盖肿瘤、感染性疾病，等等。

创新型上市药物~2个

作为国内知名的肝健康药物研发和生产基地，正大天晴拥有着国内为数不多的创新型上市药物异甘草酸镁，其临床用于治疗急性药物性肝损伤/慢性病毒性肝炎，于2005年上市；除此之外，前不久上市的安罗替尼，更是令整个国内医药界为之赞叹，国内用于治疗非小细胞肺癌的药物，又增添一重磅品种，且与此同时，许多相关适应症正在进行当中。

☆盐酸安罗替尼

盐酸安罗替尼，由正大天晴开发，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用；2018年5月获CFDA批准上市，商品名为福可维®，用于治疗晚期非小细胞肺癌；与此同时，其他临床适应症亦在紧锣密鼓的进行当中，详情见表2。

☆合成路线：

☆异甘草酸镁

异甘草酸镁，是一种肝细胞保护剂，具有抗炎，保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，该药用于治疗慢性病毒性肝炎及急性药物性肝损伤，改善肝功能障碍；2005年10月9日获中国食品药品监督管理局（CFDA）首次批准上市，由正大天晴药业在中国上市销售，商品名为天晴甘美®；天晴甘美®为静脉注射剂，含量为50 mg/10 mL异甘草酸镁；推荐剂量为对于慢性病毒性肝炎，每次0.1 mg或0.2 mg，每日1次，每4周为1个疗程；对于急性肝功能障碍，推荐剂量为每次0.1 mg，每日1次，每2周为1个疗程。

☆合成路线：

临床在研品种

有趣的是，当前状态下，正大天晴临床在研品种的研发状态大部分处于1期临床当中，适应症主要集中在肿瘤、肝炎，详情见表5。

申临床品种

相对于其他大型制药企业，正大天晴当前处于申临床状态的候选药物，较多，且大部分信息未公开，详情如表6。

感受

笔者对于“正大天晴”的最大感受就是，踏实、闷头赚钱、静若处子动若蛟龙....这些年，正大天晴凭借其踏踏实实的干劲，以及对产品线的执着，形成了一系列产品，且许多产品占有非常高的市场份额；同时，在技术层次上，也在不停的迈进步伐，提升自我；风格不同于其地域周边、以及国内同为第一梯队的其他大型制药公司，真的是在踏踏实实的做药；且进一步观察其产品研发管线，亦不难看出其未来的方向所在；愿天晴的未来会像她的名字一样，永远的晴朗下去，同时，为患者的明天带去一片蔚然！