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氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发

来源: | 2018-09-14 10:28:20 | 人气:

导读:13日,恩华药业发布公告称,控股子公司江苏远恒药业有限公司(以下简称“远恒药业”) 在研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。相关情况公告

13日,恩华药业发布公告称,控股子公司江苏远恒药业有限公司(以下简称“远恒药业”) 在研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。

相关情况公告如下:

氟曲马唑乳膏批件号: 2018S00487;

药品批准文号:国药准字 H20180014;

剂型: 乳膏剂;

规格: 1%((1)10g : 0.1g;(2)20g: 0.2g) ;

申请事项:国产药品注册;

注册分类:原化学药品第 3.1 类;

申报阶段:生产。

氟曲马唑乳膏用于治疗毛癣菌属(红色毛癣菌、 须癣毛癣菌) , 表皮癣菌属(絮状表皮癣菌) , 念珠菌属(白念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌) , 毛孢子菌属(阿萨希毛孢子菌、 黏液毛孢子菌) , 红酵母菌属等敏感治病真菌引起的成人足癣、体股癣、皮肤念珠菌病、 花斑癣。

据了解,该药是国内首家获批生产的产品其获批生产充实了远恒药业的产品线。

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