【2018.09.25/研发NEWS】心血管积极获益：阿斯利康公布达格列净临床3期结果；Amarin鱼油药物降低心血管风险 在美上市；第4个适应症？畅销药Soliris治疗中枢神经罕见病III期临床成功……
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24日，阿斯利康公布了FARXIGA®临床3期心血管结局试验DECLARE-TIMI 5的积极结果，该研究也是迄今为止针对SGLT-2抑制剂开展的最宽泛的试验。这项试验评估了FARXIGA和安慰剂在长达5年时间内的研究结果。
安斯泰来近日宣布，其针对贫血性慢性肾病患者的新药roxadustat，在全球范围3期安慰剂对照试验ALPS中达到了主要终点。结果显示，roxadustat显示出了远超于安慰剂的良好疗效。
诺华近日在公布了眼科药物Lucentis治疗早产儿视网膜病变的III期临床研究RAINBOW的数据。结果显示，尽管该研究在主要终点方面略微错过了统计学上的显著性，但诺华表示，Lucentis治疗组与激光手术组在治疗成功率上的差异具有临床意义。基于该研究中有利的效益风险，诺华已计划提交Lucentis治疗ROP的新适应症申请，以支持这一罕见但重要的患者群体。
25日，美国FDA宣布，批准Verastem Oncology公司的抗癌新药Copiktra上市，用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。
美国生物技术公司Molecular Templates近日宣布与武田达成合作协议，将共同研发靶向糖蛋白CD38的工程化毒素体，以期应用于治疗包括多发性骨髓瘤在内的多种疾病。
近日，在2018CSCO学术年会上，恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。结果显示，卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤中展现出积极的有效性和安全性。
Amarin公司开发了一种名为Vascepa的药物被批准用于治疗甘油三酯水平高于500毫克/分升的患者，该药物来自鱼油的纯化成分，称为二十碳五烯酸。EPA是人体常需的几种Ω-3脂肪酸之一。
第4个适应症？畅销药Soliris治疗中枢神经罕见病III期临床成功
近日，Alexion公司公布了Soliris治疗视神经脊髓炎谱系障碍的III期临床研究PREVENT的积极顶线数据。结果显示，该研究达到了主要终点，与安慰剂相比，Soliris将NMOSD复发风险显著降低了94.2%。
研究发现，亨廷顿氏症或许存在一种此前并不被科学家们所发现的早期阶段，在这个阶段，机体可以补偿由亨廷丁基因突变引起的变化，因此其并不会出现疾病样的症状。
近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自欧洲分子生物学实验室的科学家们通过研究绘制出了促进细胞分裂的首张蛋白质互作图谱，其能够帮助研究人员有效追踪推动细胞分类过程的特殊蛋白的位置和种类。
Science、Cell同揭示：“第六感”藏在肠道内 可秒速对接大脑
来自顶级期刊《Science》和《Cell》的最新两项研究表明，肠道通过一个神经回路与大脑有着更直接的联系！这一“直觉”式的交流通路比荷尔蒙的扩散更直接、更迅速，使得肠道能够在几秒钟内传输信号。
