（2018/9/29）第二轮！四川省药监局发文严查中药饮片；胶质母细胞瘤免疫治疗的青铜时代；为什么诊所门诊量爆棚 村卫生室却少了？；18年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向—免疫药物与化疗药物篇；FDA今日批准第三款PD-1抑制剂……
9月28日，国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》，对机构改革涉及的行政法规进行了清理。将《中药品种保护条例》第四条修改为：“国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。”
头条菌：从此次国务院发布的《国务院关于修改部分行政法规的决定》，也可以看出国家对于中药保护品种的高度重视与大力支持。
9月28日晚间，北京利德曼生化股份有限公司发布公告，董事会于2018年9月28日收到公司副总裁、财务负责人胡剑飞先生提交的书面辞职报告。公告称，胡剑飞因个人原因申请辞去公司副总裁、财务负责人职务，辞职后不再担任公司任何职务。
头条菌：这家医械企业可谓是上市械企中的一股清流：公司董事长兼总裁是高学历的85后、今年两度更换财务负责人，如今刚上任3个月的副总裁又辞职了。
9月28日，四川省食品药品监督管理局发布关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知，指出今年4月中旬至7月上旬，全省开展了为期3个月的中药饮片质量安全集中整治。为响应国家最新要求，进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量。
头条菌：继海南、安徽之后，四川省也发布通知，针对中药饮片展开集中整治，且已是第二波。
冷泉港实验室的科学家们近日识别出一种伴随炎症的、可以唤醒休眠癌细胞的信号，并展示了一种阻断唤醒休眠癌细胞的信号的方法，这种概念可以防止癌症复发或降低复发频率。这一新认知激发了预防癌症复发和转移的新治疗理念。
头条菌：目前，研究人员已经开始优化抗体，并将其与其他NETs方法进行比较，希望最终能在人体中进行试验。
9月29日，美国FDA宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。
头条菌：这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。
检查点抑制剂能够解除肿瘤对免疫系统的免疫抑制状态，能够将黑色素瘤患者的疾病进展和死亡风险降低将近50%。但不幸的是，这样的变革却没有出现在GBM的治疗上，nivolumab的III期临床只为该领域多增加了一项失败的研究。
头条菌：但是尽管过去几十年间临床研究不断遭遇挫折，神经肿瘤学领域的研究人员却感到很乐观，相信免疫疗法最终能够战胜这类癌症。
尽管国家基药目录还未发布，但涉及此次新增和调出产品一直备受关注。9月28日上午十一点，在国家卫生计生委药具管理中心举行了基本药物目录动态调整企业沟通会。卫健委人士表示，此次会议为定向邀请。
头条菌：若没有接到会议邀请，也就意味着企业没有在这次基药目录品种调出的名单之上。
【药渡】：18年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向—免疫药物与化疗药物篇
PD1抑制剂更像是“广谱抗生素”，虽然现在已经覆盖了大部分NSCLC患者，但是价格比较高昂，毒副作用也稍微强烈，如能够使用靶向药物这个“窄谱抗生素”替代，绝不率先使用PD1抑制剂。
头条菌：随着众多靶向药物和PD-1抑制剂的批准用于NSCLC，临床使用上也有了更多选择，并朝向精准给药的趋势发展。
【火石创造】：2022年全球药企研发投资额超1810亿美元 CRO市场前景可观
根据南方所统计，2012-2016年，全球CRO行业的销售额由231亿美元稳步上升至326亿美元，年复合增长率达到8.78%，呈逐年上升趋势。预计未来五年，全球CRO行业仍将持续高速增长，2021年全球CRO行业销售额将达479亿美元，年均复合增长率达8.00%。
头条菌：随着全球制药企业研发成功率降低、研发投资费用上升和药品专利悬崖的到来，目前全球已有超过50%的药企选择聘用专业CRO企业协助新药研发服务。
2018年1-6月，在诊疗人次上，基层医疗卫生机构21.8亿人次，同比提高2.1%，其中：社区卫生服务中心（站）3.7亿人次，同比提高8.9%；乡镇卫生院5.2亿人次，同比提高3.0%；村卫生室诊疗人次9.0亿人次。
头条菌：从长远上看，村卫生室是公益单位，还是要以群众健康管理为中心，这也导致了其门诊量在未来一段时间内，不会上涨，甚至会持续滑坡。
英国《金融时报》认为，中国现在是美国生物技术初创公司最重要的资金来源之一。美国的生物医药初创公司去年募资大约100亿美元的风险投资资金，中国投资者参与了大约三分之一。不少外媒认为，中国资本对生物医药行业的兴趣也得益于政府的鼓励。
头条菌：中国资本将投资热情转向海外可能与本土的生物医药公司的估值泡沫有关。
