(2018/10/17)解析唐氏综合征对大脑的影响;安徽全省飞检 617家药店要整改;创业板史上最大IPO!迈瑞医疗大涨44%或成创业板新一哥;第4款PARP抑制剂!FDA批准辉瑞新药治疗乳腺癌;2018年9月全球批准新药概况……
根据此前行业流传的国家药品带量采购会议纪要,国庆节之前就会发布带量采购公告,本月底公示结果、签订合同。对此切关注的一位行业资深人士告诉笔者,今天(17号),这个方案可能会公布。
头条菌:国家带量采购举足轻重,一个会议流出稿,行业震动。
10月15日,安徽省药监局公示了2018年9月药品流通监督检查信息,18个市县监管部门在近期对药品零售企业进行了检查,涉及两千多家药店。其中,617家被要求整改,22家被评估为不合格企业。
头条菌:大部分药店都存在问题,被监管部门要求整改,而个别药店却被立案调查,主要涉及的违法行为。
在最新一项对人脑发育机制的研究中,来自帝国理工学院与剑桥大学的研究人员通过将人类脑细胞移植到小鼠大脑,首次观察到了脑细胞是如何生长和相互连接的。该小组称,这一方法或可用于未来一系列大脑状况,包括精神分裂症、痴呆及孤独症的研究。
头条菌:在唐氏综合征中,脑细胞之间形成连接的协调活动减少和稳定性增加或与认知功能有关。
【药明康德】:第4款PARP抑制剂!FDA批准辉瑞新药治疗乳腺癌
10月17日,美国FDA宣布,批准辉瑞公司的抗癌新药Talzenna(talazoparib)上市,用以治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Talazoparib是辉瑞公司研发的PARP抑制剂。
头条菌:这也是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。
【健康界】【医药魔方】:创业板史上最大IPO!迈瑞医疗大涨44%或成创业板新一哥
16日,国内医疗器械行业龙头迈瑞医疗正式登陆A股创业板,毫无悬念涨停。大涨44%,截至13时,迈瑞医疗总市值达854亿元,超越爱尔眼科和智飞生物,为创业板第三大市值公司,仅次于宁德时代和温氏股份。
头条菌:根据16日创业板最高市值宁德时代1518亿元,迈瑞医疗再来7个涨停市值将超过宁德时代,成为创业板新一哥。
【财新健康点】:长春长生遭史上最高罚单 疫苗市场监管体制或大改
针对长春长生疫苗案,国家药监局91亿元的行政处罚金额,是目前为止国内对于药企违法行为开出的最高罚单。有专家披露,《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》即将出台,国家药监局拟成立疫苗监管研究中心,对疫苗企业派驻驻厂监督员。
头条菌:高额处罚在一定程度上对企业产生震慑作用,但如何通过监管体系来避免类似事件再次出现更为重要。
2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准2个新分子实体(NME)药物,分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib(达克替尼)以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。
头条菌:中国国家药品监督管理局NMPA批准1个1类新药,是治疗转移性结直肠癌的呋喹替尼(Fruquintinib)。
随着年龄的增长,三高、骨质疏松、肿瘤等的发病率都急剧上升。老龄化的加快使得慢病管理刻不容缓,国家不仅从政策上给予了倾斜,同时也从慢病管理模式上进行了诸多探索。但目前中国大量的医疗资源投入都集中在急性疾病和重症,并没有给慢病人群足够重视。
头条菌:慢病管理市场呈现出一种外热内冷的状态,创业始终步履维艰,如2015年涌现出了一大批血糖管理APP,但是到如今绝大部分已经销声匿迹或者转型了。
在医药代表已经成为过去时后,如何让自己的品牌抢占客户的“心智”成为各大药企的发力点。为了打通从药品到患者的产业链条,尤其是面对慢病这类几乎是终生需要服药的病种,药企正在利用互联网技术构建与核心业务线相关的慢病管理网络。
头条菌:通过慢病服务,探路渠道变革,正成为药企们的普遍共识和做法。
【Insight数据库】:一致性评价 首个4家企业通过品种来了
10月16日,先声药业发布公告,子公司南京先声东元制药瑞舒伐他汀钙片(10mg)通过仿制药一致性评价,成为该品种第4家通过一致性评价的企业。目前瑞舒伐他汀钙片有7家药企需要做一致性评价,6家提交一致性评价补充申请,4家通过。
头条菌:瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约为41.91亿美元,其中中国销售额约为4.28亿美元。
日前,陕西省西安市人民政府印发《西安市“机器人+”行动计划(2018-2021年)》(以下简称《行动计划》),大力推进机器人应用。《行动计划》提出,推广配药机器人在药店应用,率先选择3—5家医药连锁企业开展试点,总结经验后进行推广。
头条菌:到2021年,实现全市各医疗、养老服务机构和药店推广使用医疗机器人总量达到1800台。





























