（2018/11/15）上市械企一高值耗材撑起190亿市值；卫健委发文 县级医院迎来大变革；销售9亿的儿童明星药 多地断货；Nature：“液体活检”新突破 有望改进癌症早筛和分类；大利好！二次议价将要停止了……
国家带量采购公布，如何采购、如何议价、如何保证使用量的各种细节，都将彻底改变行业的现状。与此同时，几天后，二次议价将被摒弃、勒令禁止，不允许！因为，禁止二次议价和量价挂钩是一回事。
头条菌：目前，全国蔓延的二次议价，缓解了医院的压力，但让医药供应商苦不堪言。有数据显示，某药企一年居然参加了近400次二次议价。
国内医药“一哥”恒瑞医药近3年的净利润率平均为：23%；国内医疗器械“一哥”迈瑞医疗近3年的净利润率平均为：20%。这是远超老大哥的节奏啊，妥妥的细分市场独角兽。它就是健帆生物。截至今日收盘，其市值约186.03亿元。
头条菌：产品高度单一的健帆生物，核心竞争力来源于对血液灌流材料制备技术的掌握。但其护城河并不牢固，需要警惕其技术泄露的风险以及新入资本的蚕食。
【生物探索】：Nature：“液体活检”新突破 有望改进癌症早筛和分类
如何实现癌症早筛呢？科学家们一直在寻找良策。今日，《Nature》期刊给出一道“曙光”：科学家们将“液体活检”与表观遗传学、AI结合，研发出一种新的“验血”方法，能够及早的实现癌症检测和分类。
头条菌：通过分析血液中游离DNA（cfDNA）的甲基化变化（而不是突变），鉴定出多种癌症类型特有的成千上万的改变。
【药明康德】：显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点
今日，默沙东公司宣布，重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显著提高患者的总生存期。
头条菌：食管癌是一种难于治疗的癌症类型，肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。
目前尚无TIGIT靶点相关上市药物，在研药物有6个品种，临床研究进展最快为临床II期，有2个品种，分别为Genetech开发的针对肺小细胞癌适应症的Tiragolumab，以及BMS和ONO合作开发的针对晚期实体瘤的BMS-986207。
头条菌：Tiragolumab靶向作用于TIGIT，通过作用于APC与T细胞、NK细胞的活化途径而直接或间接活化抗肿瘤免疫反应，达到清除肿瘤细胞的目的。
截至目前，有166个品种通过或视同通过一致性评价，其中289目录中的产品为61个，这让今年年底完成289品种通过一致性评价的计划变得很难实现。所以，最近关于一致性评价的时间限制以及政策上都出现了新的呼吁，要求放宽政策和期限。
头条菌：全国多地官方将未通过一致性评价的药企采购政策进行了调整。
近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布“关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知”，决定在完成第一阶段全面提升县级医院综合能力工作的基础上，在全国的县（县级市）开展新一阶段全面提升县级医院综合能力工作。
头条菌：县级医院作为县域内医疗卫生服务体系的龙头，其发展一直影响着整个基层医疗格局的变化。
据北京商报消息，用于预防和治疗维生素A及D缺乏症的儿童药明星产品伊可新在北京、新疆、福建等地出现断货、缺货情况，引发业内人士猜想产品恐进行再次涨价，整体拉动企业销售业绩。
头条菌：销售9亿的儿童明星药，多地药店已断货，是否会延续原料药成品制剂涨价潮？！
【财新健康点】：国家带量采购方案公布 药品回扣空间将大幅压缩
11月15日10时，《“4+7”城市药品集中采购文件》全文公布。经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市（以下简称 4+7 城市）。
头条菌：谈到中标策略，该专家直截了当地说，哪家药企能把利益让出来，能把价格让出来，它就能中标。
【动脉网】：FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证
11月13日，一家处在临床阶段的制药公司 NeuroRx，宣布其研发的药物NRX-101，已经获得美国FDA授予的突破性疗法认证。该药物主要用于治疗具有急性自杀意念和行为（ASIB）的严重双相抑郁症患者，这也是第一款被授予突破性疗法认证的口服速效抗抑郁药物。
头条菌：NRX-101是一种由固定剂量的D-环丝氨酸（DCS）、NMDA拮抗剂、lurasidone组成的口服药物组合，具有5-HT2a受体拮抗剂活性。
