【2018年11月19日 / 医药资讯一览】百时美施贵宝将解雇佛罗里达州69名员工；和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败；天坛生物17亿加码血液制品市场；艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
16日，上海市药监局发布了《关于在全市范围内再复制推广一批“证照分离”改革试点举措的通知》。《通知》指出，开办药品零售企业审批优化准入服务，全面推进“一网通办”。从受理、审查、审批到发证全程网办，在线核发电子证书。（药店经理人）
Part 2 上市公司
16日，天坛生物公告称为保证血液制品市场供应，公司拟投资17 亿元建云南生物制品产业化基地项目。天坛生物发布的2018年前三季度业绩快报显示，血液制品业务实现营业收入20.57亿元，同比增长51.29%。（新浪医药新闻）
16日，海南海药公告，新兴际华医药拟通过现金增资南方同正的方式取得对海南海药的控制权，增资金额不超人民币20亿元。据了解，新兴际华医药为新兴际华集团的全资二级子公司，而该集团是由国务院国资委直接监管。（药智网）
| 剥离产品筹资金：礼来或在中国出售部分专利药 价值2亿美元
据彭博社报道，礼来公司可能会在中国出售价值2亿或3亿美元的专利药品资产，筹集资金，以便更好地支持开发高增长产品。（新浪医药新闻）
据国外媒体报道，百时美施贵宝计划明年初将裁撤在佛罗里达州坦帕的数十个职位，目前这一消息得到施贵宝发言人的证实，将于2019年1月解雇坦帕能力中心的69名员工。（医药代表）
14日，位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的Synthorx公司正计划进行首次公开募股（IPO），为推进其新一代细胞因子药物筹集资金。（动脉网）
| Merit Medical 2亿美元收购Cianna Medical
日前，一家领先的医疗保健公司Merit Medical宣布完成对Cianna Medical的收购，收购金额为2亿美元。此次收购将使Cianna Medical成为Merit的全资子公司。（动脉网）
Part 3 投融资
| Renalytix AI获2900万美元最新融资
15日，一家为肾病患者提供人工智能解决方案的开发商Renalytix AI宣布获得2900万美元的最新融资。Renalytix AI计划将这些资金用于两种产品类别的开发和商业化，以便在早期发现肾脏疾病并准确管理肾移植的排斥反应。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
19日，吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得®，TAF）可用于治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎。（美通社）
| 非小细胞肺癌再失利！阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标
阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌的III期临床研究MYSTIC的最终总生存期结果，数据显示并未达到主要临床终点。（新浪医药新闻）
| 十年来首个再障新药 诺华Promacta获批成为一线疗法
诺华公司日前宣布，美国FDA已扩大Promacta的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。（新浪医药新闻）
近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大诺华新型乳腺癌靶向药物Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。（生物谷）
| 和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败 股价跌19%
和黄中国医药科技有限公司近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼三线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究FALUCA的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。（新浪医药新闻）
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay+拉米夫定2药方案的II类变更申请，更新Tivicay的欧盟标签，纳入GEMINI项目的48周数据。（生物谷）
近日，艾伯维与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验中，用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血的进一步数据结果。与安慰剂相比，elagolix联合低剂量激素补充疗法，显著减少了与子宫肌瘤相关的重度月经出血，达到了试验的主要终点。（药明康德）
| 100%病毒学缓解！AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据
近日，在美国肝病研究学会组织的The LiverMeeting®2018上， AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒疗法Mavyret的新数据。数据显示，对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者，采取8周Mavyret治疗后，基因型为1、2、4、5和6的HCV感染患者100％在治疗后12周达到持续的病毒学缓解。（药明康德）
日前，美国FDA宣布扩大Adcetris注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤的成人患者。（药明康德）
日前，基因疗法公司uniQure公布了AMT-061的2b期剂量确认研究的初步临床数据，该研究评估了AMT-061在中重度乙型血友病患者中的疗效。这些数据显示，所有3名患者在单次使用AMT-061 6周后，均能达到并维持治疗水平的因子IX活性。（药明康德）
最近发表在顶尖学术期刊《细胞》上的一项研究发现，有一类脂肪组织（棕色脂肪）竟然和减肥有关，它会在我们进食时，向大脑传达“住口”的信号。（学术经纬）
Klotho是“长寿界”的明星蛋白，具有延长寿命、改善新陈代谢的功能，拥有更多的Klotho蛋白似乎会带来更长、更健康的寿命。近期，有研究表明，这一蛋白对于大脑认知功能同样重要，且揭示了关键机制。（生物探索）
上周，来自加州大学旧金山分校的研究者们获得了一项突破成果：开发出了一种基于“魔剪”CRISPR的新技术——SLICE，有望大大提升免疫疗法的抗癌能力。（生物探索）
| Part 5 互联网+
近日，据媒体报道，面对医改以来基层乡村医生匮乏问题，安徽旌德县去年以来花大力气引进助手机器人，县政府要求运用“互联网+”和人工智能手段解决基层医务人员缺乏的医改痛点问题。
